Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of MDX-010 in Stage IV Breast Cancer

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

A Phase II Study of MDX-010 in Patients With Stage IV Adenocarcinoma of the Breast

This Phase II study is designed to treat patients who have been diagnosed with Stage IV Breast Cancer, which has progressed despite treatment with primary therapies, including hormonal therapy, chemotherapy, and antibody therapy. Thirty-three patients will be treated with the monoclonal antibody MDX-010. The initial antitumor activity profile of MDX-010 will be determined, as well as identification of the induction of any antitumor immunity following the MDX-010 treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2859
        • Wishard Health Services
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
        • Section of Hematology/Oncology, Indiana Cancer Pavilion
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University, Clarian Health Partners
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Medical Arts Building
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Kentucky
      • LaGrange, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40031
        • LaGrange
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Healthcare Inc, Loiusville Oncology Clinical Research Program
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Suburban Medical Plaza II
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Audubon Oncology/Hematology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Arlington Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Provide written informed consent
  • diagnosed with Stage IV adenocarcinoma that has progressed despite previous therapy
  • at least 18 years of age
  • measurable disease defined by RECIST
  • must discontinue any alternative therapy used to treat breast cancer at least 4 weeks prior to enrollment and agree to not use such therapies during the duration of the study (patients may continue to receive tamoxifen, bisphosphate therapy and trastuzumab)
  • prior radiation must be completed at least 4 weeks prior to enrollment
  • ECOG performance status of 0-2
  • Negative pregnancy test
  • Screening lab values must be met

Exclusion Criteria:

  • must be disease free from other cancers for at least 5 years
  • symptomatic or untreated brain metastases
  • active or history of autoimmune disease
  • active HIV, HTLV, HBV or HCV infection
  • concurrent medical condition requiring the use of systemic corticosteroids, must be discontinued at least 4 weeks prior to enrollment
  • prior therapy with anti-CTLA-4 antibody
  • significant organ compromise, uncontrolled heart, liver, lung, or renal disease or other serious illness
  • pregnancy or nursing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDX010-12
  • CA184-015 (Inny identyfikator: BMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDX-010

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj