每日皮下注射 SB-485232 对患有实体瘤的成人的剂量递增研究

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实的恶性肿瘤诊断。
• 患有实体瘤的受试者在入组时必须患有局部晚期或转移性疾病。
• 对标准疗法难治或耐药或没有有效标准疗法的可测量或可评估疾病。
• 预计预期寿命至少为 12 周。
• 驱动蛋白纺锤体蛋白 (KPS) 大于 70%。
• 在开始使用 SB-485232 治疗前 4 周内（亚硝基脲类和丝裂霉素 C 为 6 周内），未接受化疗、免疫疗法、激素疗法或癌症生物疗法、放射疗法或外科手术（小手术除外）。
• 受试者必须充分从毒性（由于先前的治疗而产生）中恢复过来才能进入 I 期研究。
• 提供书面知情同意书。
• 不存在抗 SB-485232 抗体。
• 血红蛋白大于或等于 9 g/dL。
• 中性粒细胞绝对计数大于或等于 1.5 X 109 /L。
• 血小板计数大于或等于 100 X 109 /L。
• 部分凝血活酶时间 (PTT) 和凝血酶原时间/国际标准化比值 (PT/INR) 在正常范围内。
• 血清肌酐小于或等于 1.5 mg/dL (135 µmol/L) 或估计肌酐清除率大于 50 mL/min（通过 Cockcroft-Gault 公式计算）。
• 血清总胆红素小于或等于 1.5 mg/dL。
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 小于或等于 3 X ULN。
• 性活跃的男性或具有生殖能力的女性必须采取适当的避孕措施。
• 对于有冠状动脉疾病病史的受试者，压力测试必须在正常范围内。
• 有充血性心力衰竭、心肌梗塞或既往蒽环类化疗史的受试者必须进行多门控采集 (MUGA) 扫描，左心室射血分数大于 40%。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 需要全身抗生素治疗的严重或不受控制的感染。
• 任何会干扰受试者安全或知情同意的严重医学或精神疾病。
• 已知的软脑膜疾病或先前或当前转移性脑病的证据。
• 接受同步化疗、免疫治疗、放疗或研究性治疗。
• 接受并发全身性类固醇。
• 需要药物或装置治疗的室性心律失常史。
• 任何严重的并发疾病或病症，包括严重的自身免疫性疾病，根据主要研究者的判断，会使受试者不适合参与研究。
• 先前给予另一种研究药物的任何未解决或不稳定的严重毒性。
• 在 SB-485232 首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内的任何研究药物。
• 不允许依从研究的心理、家庭、社会或地理条件。
• 之前接受过 SB-485232 治疗。
• 静脉通路不良。