高压氧治疗放射性脑坏死

目标：

• 获得试点数据，证明在脑放射性坏死患者中辅助高压氧治疗 (HBOT) 补充常规类固醇治疗可能会增加获益。
• 使用这些患者的神经功能、放射成像和标准化生活质量测量的客观测量来估计 HBOT 的获益程度。
• 使用灌注 MRI 初步确定 HBOT 对这些患者脑血运重建的影响。
• 确定进行大规模、随机、对照研究（特别是关于患者招募和保留）的可行性，比较 HBOT 与传统类固醇治疗。

大纲：这是一项试点、随机、对照研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组（仅限常规护理）：患者接受基线类固醇治疗，包括每天 4 次口服地塞米松。 在 90 天的治疗期间，根据标准方案增加或减少类固醇剂量。 在每次评估中表现出神经功能恶化的患者（如 Karnofsky 体能状态评分下降所证明）接受逐渐增加的地塞米松剂量，直至达到 32 mg 的最大日剂量。 达到地塞米松每日最大剂量的患者被排除在研究之外。 患者还在研究治疗期间接受抗惊厥治疗。
• 第 II 组（常规护理和高压氧治疗 [HBOT]）：患者接受与第 I 组*相同的常规护理。 患者还每天接受一次 HBOT，每周 5 天，持续 90 天（总共 60 次治疗）。

注意：*达到地塞米松每日最大剂量的 II 组患者不会从研究中移除。

• 脑血运重建研究：每组随机选择 5 名患者在治疗前和完成研究治疗后 1 周内进行灌注 MRI，以确定每组脑新生血管形成的比例。

患者在研究期间通过标准化体检、正电子发射断层扫描、灌注 MRI、完整的神经系统评估和标准化的健康相关生活质量测量在基线、治疗期间每隔 30 天、治疗结束时和在完成研究治疗后 1、2 和 4 个月。

完成研究治疗后，患者将在第 1、2 和 4 个月时接受随访。

预计应计：本研究将总共招募 30 名患者。