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度洛西汀与安慰剂在预防重度抑郁症复发方面的对比

2009年7月21日更新者：Eli Lilly and Company

本研究的目的是评估度洛西汀与安慰剂相比在预防复发性重度抑郁症患者抑郁复发方面的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

抑郁症，主要

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

514

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦
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  - St. Petersburg、俄罗斯联邦
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  - Village Nikolskoe、俄罗斯联邦
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德国
- - Berlin、德国
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  - Ellwangen、德国
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  - Hamburg、德国
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  - Hildesheim、德国
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  - Leipzig、德国
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  - Munchen、德国
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  - Wurzburg、德国
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意大利
- - Catania、意大利
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  - Ferrara、意大利
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  - Firenze、意大利
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  - Parma、意大利
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  - Roma、意大利
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  - Torino、意大利
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法国
- - Angouleme、法国
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  - Douai、法国
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  - Fains、法国
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  - La Rochelle、法国
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  - Lille、法国
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  - Nimes、法国
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  - Roubaix、法国
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  - Strasbourg、法国
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瑞典
- - Halmstad、瑞典
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  - Lund、瑞典
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  - Malmo、瑞典
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  - Stockholm、瑞典
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  - Sundsvall、瑞典
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美国
- California
  - Newport Beach、California、美国
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  - Sherman Oaks、California、美国
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- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
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  - Gaithersburg、Maryland、美国
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- New York
  - Brooklyn、New York、美国
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者必须年满 18 岁。
患者必须被诊断患有抑郁症并且之前有过抑郁症发作。
患者必须签署知情同意书。

排除标准：

女性和怀孕或哺乳期。
双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍的病史。
患有严重的疾病（抑郁症除外）或化验结果异常，需要改变药物治疗、干预或住院治疗。
在研究开始后的 14 天内接受过一种称为单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 的药物治疗，或者可能需要在研究结束后的 5 天内使用 MAOI。
在研究开始后的 30 天内服用了一种名为氟西汀的抗抑郁药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：A 度洛西汀 60-120 mg 每天 (QD)，口服 (PO) 34 周，然后是度洛西汀 60-120 mg QD，PO 长达 54 周	药品：度洛西汀其他名称：欣百达 LY248686
PLACEBO_COMPARATOR：乙度洛西汀 60-120 mg 每天 (QD)，口服 (PO)，持续 34 周，然后是安慰剂 QD，PO 长达 54 周	药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
时间 (t) 后抑郁复发的参与者百分比（以天为单位）大体时间：从第 34 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问	复发：临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 评分 >=4 且符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV) 重度抑郁症 (MDD) 标准；连续 3 次就诊，符合再次出现的标准；总共有 10 次就诊满足再次出现的标准；因疗效不佳而停药。	从第 34 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
重复次数大体时间：从第 35 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问	在双盲维持治疗阶段的任何时间经历抑郁复发的参与者人数。	从第 35 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问
时间 (t) 后恶化大于或等于 50% 的参与者百分比（以天为单位）大体时间：从第 34 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问	如果患者在 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 总分和临床整体印象严重性 (CGI-S) 评分上比基线增加 >=50%，并且在治疗期间的任何时间，情况会恶化双盲维持治疗阶段。	从第 34 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问
随时失去反应大体时间：从第 35 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问	反应丧失被定义为在研究的双盲维持阶段的任何一次 HAMD-17 总分 > 9 和 CGI-严重性得分 > 2，无论他们随后是否重新获得反应。	从第 35 周到第 86 周（维护阶段）的每次访问
17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 总分从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	包含 17 项的 HAMD 衡量抑郁症的严重程度。每个项目都使用 5 分制（例如不存在、轻微、中度、严重、非常严重）或 3 点量表（例如不存在、轻微、显着）。 HAMD-17 的总分可能在 0（正常）到 52（严重）之间。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 总分从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	包含 17 项的 HAMD 衡量抑郁症的严重程度。使用 5 分制（无、轻度、中度、严重、非常严重）或 3 分制（无、轻度、明显）对每个项目进行评估和评分。 HAMD-17 的总分可能在 0（正常）到 52（严重）之间。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
临床总体印象 (CGI) 严重程度量表从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	在评估时衡量疾病的严重程度。分数范围从 1（正常，完全没有生病）到 7（在病情最严重的患者中）。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
临床总体印象 (CGI) 严重程度量表从基线到终点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	在评估时衡量疾病的严重程度。分数范围从 1（正常，完全没有生病）到 7（在病情最严重的患者中。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
患者整体改善印象 (PGI-I) 的终点平均值 - 急性期和持续期大体时间：第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	衡量患者在评估时与治疗开始时对改善的感知的量表。分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。	第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
患者整体改善印象 (PGI-I) 端点的平均值 - 维持阶段大体时间：第 86 周（维护阶段）	衡量患者在评估时与治疗开始时对改善的感知的量表。分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。	第 86 周（维护阶段）
汉密尔顿抑郁量表子量表从基线到终点的变化，包括核心、Maier、焦虑/躯体化、迟缓/躯体化和睡眠子量表，以及抑郁情绪项目——急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	Core 和 Maier 分量表评估抑郁症状（分数：0-20=Core；0-24=Maier）。数字越高表示症状越严重。焦虑/躯体化分量表评估焦虑的严重程度 (0-18)。延迟子量表评估情绪和工作障碍 (0-14)。睡眠分量表评估失眠 (0-6)。抑郁情绪项目 (0-4)。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
汉密尔顿抑郁量表子量表从基线到端点的变化，包括核心、Maier、焦虑/躯体化、迟缓/躯体化和睡眠子量表，以及抑郁情绪项目——维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	Core 和 Maier 分量表评估抑郁症状（分数：0-20=Core；0-24=Maier）。数字越高表示症状越严重。焦虑/躯体化分量表评估焦虑的严重程度 (0-18)。延迟子量表评估情绪和工作障碍 (0-14)。睡眠分量表评估失眠 (0-6)。抑郁情绪项 (0-4)。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	疼痛 VAS 包括 6 个问题，评估整体疼痛、头痛、背痛、肩痛、干扰日常活动的疼痛以及清醒时的疼痛。参与者对两个锚点之间 100 毫米 (mm) 线上的疼痛进行评分（0 = 无疼痛，100 = 非常剧烈的疼痛）。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 从基线到终点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	疼痛 VAS 包括 6 个问题，评估整体疼痛、头痛、背痛、肩痛、干扰日常活动的疼痛以及清醒时的疼痛。参与者对两个锚点之间 100 毫米 (mm) 线上的疼痛进行评分（0 = 无疼痛，100 = 非常剧烈的疼痛）。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
症状问卷-躯体分量表 (SQ-SS) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	躯体分量表由 23 个项目组成，由患者完成，重点关注躯体症状。问题的答案是是/否或真/假。否定反应记为 1；阳性反应记为 0。总躯体分量表分数范围为 0-23，其中分数越高表示症状越严重。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
症状问卷-躯体分量表 (SQ-SS) - 维护阶段从基线到终点的变化大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	躯体分量表由 23 个项目组成，由患者完成，重点关注躯体症状。问题的答案是是/否或真/假。否定反应记为 1；阳性反应记为 0。总躯体分量表分数范围为 0-23，其中分数越高表示症状越严重。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
Sheehan 残疾量表 (SDS) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	SDS 由患者完成，用于评估患者症状对其工作/社交/家庭生活的影响。总（总体）分数范围为 0 到 30，较高的值表示患者的工作/社交/家庭生活受到更大的干扰。单个项目得分范围从 0 到 10。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
Sheehan 残疾量表 (SDS) 从基线到终点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	SDS 由患者完成，用于评估患者症状对其工作/社交/家庭生活的影响。总（总体）分数范围为 0 到 30，较高的值表示患者的工作/社交/家庭生活受到更大的干扰。单个项目得分范围从 0 到 10。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
36 项短期健康调查 (SF-36) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	评估总体生活质量。 36 个问题，涵盖 8 个健康领域。每个子量表的评分是通过将各个项目相加并将分数转换为 0-100 的量表，分数越高表示健康状况或功能越好。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
36 项短期健康调查 (SF-36) 从基线到终点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	评估总体生活质量。 36 个问题，涵盖 8 个健康领域。每个子量表的评分是通过将各个项目相加并将分数转换为 0-100 的量表，分数越高表示健康状况或功能越好。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
资源利用和住院模块 - 访问医疗保健提供者 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周至第 10 周（急性）至第 34 周（继续）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 0 周至第 10 周（急性）至第 34 周（继续）
资源利用和住院模块 - 访问医疗保健提供者 - 维护阶段大体时间：第 34 周至第 86 周（维护阶段）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 34 周至第 86 周（维护阶段）
资源利用和住院模块 - 每周平均工作小时数从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
资源利用和住院模块 - 每周平均工作小时数从基线到终点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
资源利用和住院模块 - 错过带薪工时数从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
资源利用和住院模块 - 错过带薪工时数从基线到端点的变化 - 维护阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	衡量直接和间接成本。直接成本包括住院和门诊成本，而间接成本包括误工和护理人员花在患者身上的时间。患者自我报告过去一个月中他们因症状上班迟到、错过工作或错过日常活动的天数。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
亚利桑那性体验量表 (ASEX) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期（男性）大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	一个由 5 项患者评定的量表，测量 5 个领域：性欲、唤醒（主观兴奋）、润滑/勃起（生理兴奋）、达到性高潮的能力、性高潮满意度。更高的分数意味着更严重的功能障碍。总分范围是5-30。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
亚利桑那性体验量表 (ASEX) 从基线到终点的变化 - 急性期和持续期（女性）大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）	一个由 5 项患者评定的量表，测量 5 个领域：性欲、唤醒（主观兴奋）、润滑/勃起（生理兴奋）、达到性高潮的能力、性高潮满意度。更高的分数意味着更严重的功能障碍。总分范围是5-30。	第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
亚利桑那性体验量表 (ASEX) 从基线到终点的变化 - 维持阶段（男性）大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	一个由 5 项患者评定的量表，测量 5 个领域：性欲、唤醒（主观兴奋）、润滑/勃起（生理兴奋）、达到性高潮的能力、性高潮满意度。更高的分数意味着更严重的功能障碍。总分范围是5-30。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
亚利桑那性体验量表 (ASEX) 从基线到终点的变化 - 维持阶段（女性）大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）	一个由 5 项患者评定的量表，测量 5 个领域：性欲、唤醒（主观兴奋）、润滑/勃起（生理兴奋）、达到性高潮的能力、性高潮满意度。更高的分数意味着更严重的功能障碍。总分范围是5-30。	第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
生命体征 - 体重从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）		第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
生命体征 - 体重从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
生命体征 - 脉搏从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）		第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
生命体征 - 脉搏中从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
生命体征 - 血压从基线到终点的变化 - 急性期和持续期大体时间：第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）		第 0 周和第 10 周（急性）和第 34 周（继续）
生命体征 - 血压从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 白蛋白从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 钙从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 氯化物从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 嗜酸性粒细胞从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - γ-谷氨酰转移酶从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 血细胞比容从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 血红蛋白从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 血小板计数从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 钠从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 总蛋白从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 尿酸从基线到终点的变化 - 急性期大体时间：第 0 周和第 10 周		第 0 周和第 10 周
具有统计学意义的实验室测量 - 白蛋白从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 碳酸氢盐、HCO3 从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 胆红素从基线到终点的变化，直接 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 总胆红素从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 钙从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 红细胞计数从基线到终点的变化 - 持续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - γ-谷氨酰转移酶从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 血细胞比容从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 血红蛋白从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 白细胞计数从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇（直接）从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 平均细胞血红蛋白从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 平均细胞体积 (MCV) 从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 单核细胞从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 总蛋白从基线到终点的变化 - 继续阶段大体时间：第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）		第 10 周（基线）和第 34 周（终点）（延续阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 丙氨酸转氨酶 (ALT) 从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 钙从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
具有统计学意义的实验室测量 - 葡萄糖从基线到终点的变化 - 维持阶段大体时间：第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）		第 34 周（基线）和第 86 周（终点）（维持阶段）
至少 5% 的参与者发生治疗紧急不良事件——开放标签急性治疗阶段大体时间：从第 0 周到第 10 周的每次就诊（急性）		从第 0 周到第 10 周的每次就诊（急性）
至少 5% 的参与者发生治疗紧急不良事件——开放标签继续阶段大体时间：从第 10 周到第 34 周的每次就诊（继续）		从第 10 周到第 34 周的每次就诊（继续）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

合作者

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Perahia DG, Maina G, Thase ME, Spann ME, Wang F, Walker DJ, Detke MJ. Duloxetine in the prevention of depressive recurrences: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 May;70(5):706-16. doi: 10.4088/jcp.08m04756. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1729.

有用的网址

Lilly Clinical Trial Registry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月18日

首次发布 (估计)

2005年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月21日

最后验证

2009年7月1日

抑郁症，主要的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech Health Holdings Pte. Ltd.

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）

美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

完全的

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Luye Pharma Group Ltd.

尚未招聘

1阶段的疯狂研究，以评估LY03017的安全性，耐受性和药代动力学

精神分裂症的阴性症状 | 与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想 | 与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

中国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
The David Hide Asthma & Allergy Research Centre
Isle of Wight NHS Trust

完全的

戴森空气净化器改善哮喘控制的效果

哮喘

英国
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

度洛西汀与安慰剂在预防重度抑郁症复发方面的对比

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

抑郁症，主要的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Togo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点