Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini vs. lumelääke vakavan masennushäiriön uusiutumisen ehkäisyssä

tiistai 21. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida duloksetiinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on toistuva vakava masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

514

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ferrara, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Firenze, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parma, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roma, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Italia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ranska
      • Angouleme, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Douai, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fains, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Rochelle, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lille, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nimes, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Roubaix, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Ranska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruotsi
      • Halmstad, Ruotsi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Ruotsi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Malmo, Ruotsi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Ruotsi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sundsvall, Ruotsi
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ellwangen, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hildesheim, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munchen, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wurzburg, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Village Nikolskoe, Venäjän federaatio
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  • Potilaalla on oltava masennusdiagnoosi, ja hänellä on oltava aiempia masennusjaksoja.
  • Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen ja raskaana oleva tai imettävä.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt.
  • Kärsitkö vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta (muusta kuin masennuksesta) tai poikkeavista laboratoriotuloksista, jotka vaatisivat lääkkeen vaihtamista, interventiota tai sairaalahoitoa.
  • Heitä on hoidettu lääkkeellä, jota kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjäksi (MAOI) 14 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta, tai mahdollisesti on tarpeen käyttää MAO:ta 5 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
  • olet ottanut masennuslääkettä nimeltä fluoksetiini 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
duloksetiinia 60-120 mg joka päivä (QD), suun kautta (PO) 34 viikon ajan, jonka jälkeen duloksetiinia 60-120 mg QD, PO jopa 54 viikon ajan
Lääke: Duloksetiini
Muut nimet:
  • Cymbalta
  • LY248686
PLACEBO_COMPARATOR: B
duloksetiinia 60-120 mg joka päivä (QD), suun kautta (PO) 34 viikon ajan, jonka jälkeen lumelääke QD, PO jopa 54 viikon ajan
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla masennus uusiutuu ajan jälkeen (t) päivinä
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 34 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Toistuminen: Kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pisteet >=4 ja täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD); oli 3 peräkkäistä käyntiä, joissa uudelleensyntymisen kriteerit täyttyivät; oli yhteensä 10 käyntiä, joissa uudelleensyntymisen kriteerit täyttyivät; lopetettiin tehon puutteen vuoksi.
Jokainen käynti viikosta 34 viikkoon 86 (huoltovaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 35 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat masennuksen uusiutumisen milloin tahansa kaksoissokkohoitovaiheen aikana.
Jokainen käynti viikosta 35 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paheneminen ajan (t) jälkeen on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % päivinä
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 34 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Paheneminen tapahtuu, jos potilaalla oli >=50 % nousu lähtötasosta 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -kokonaispisteissä ja CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) -pistemäärä >=3 milloin tahansa tutkimuksen aikana. kaksoissokkoutettu ylläpitohoitovaihe.
Jokainen käynti viikosta 34 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Vastauksen menetys milloin tahansa
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 35 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Vasteen menetys määriteltiin HAMD-17:n kokonaispistemääräksi >9 ja CGI-vakavuuspisteeksi >2 milloin tahansa tutkimuksen kaksoissokkoutetussa ylläpitovaiheessa riippumatta siitä, saivatko ne myöhemmin takaisin vasteen vai eivät.
Jokainen käynti viikosta 35 viikkoon 86 (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAMD-17) kokonaispistemäärä – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
17-osainen HAMD mittaa masennuksen vakavuutta. Jokainen kohde arvioitiin ja pisteytettiin joko 5 pisteen asteikolla (esim. poissa, lievä, keskivaikea, vaikea, erittäin vaikea) tai 3 pisteen asteikolla (esim. poissa, lievä, merkitty). HAMD-17:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 52:een (vakava).
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAMD-17) kokonaispistemäärä - ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
17-osainen HAMD mittaa masennuksen vakavuutta. Jokainen kohta arvioitiin ja pisteytettiin joko 5 pisteen asteikolla (poissa, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea) tai 3 pisteen asteikolla (poissa, lievä, merkitty). HAMD-17:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 52:een (vakava).
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kliinisten maailmanlaajuisten näyttökertojen (CGI) vakavuusasteikossa – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Mittaa sairauden vakavuuden arviointihetkellä. Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kliinisten globaalien näyttökertojen (CGI) vakavuusasteikossa – ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Mittaa sairauden vakavuuden arviointihetkellä. Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Keskiarvot päätepisteessä potilaan maailmanlaajuisissa paranemisvaikutelmissa (PGI-I) – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Asteikko, joka mittaa potilaan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Keskiarvot päätepisteessä potilaan globaalissa parannusvaikutelmassa (PGI-I) – ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 86 (huoltovaihe)
Asteikko, joka mittaa potilaan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Viikko 86 (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon ala-asteikoissa, mukaan lukien ydin-, Maier-, ahdistuneisuus/somatisaatio-, viivästys-/somatisaatio- ja uni-ala-asteikot sekä masentuneen mielialan kohta – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Core- ja Maier-alaasteikot arvioivat masennuksen oireita (pisteet: 0-20 = ydin; 0-24 = Maier). Suuremmat luvut osoittavat vakavampia oireita. Ahdistuneisuus/Somatisaatio-alaasteikko arvioi ahdistuksen vakavuuden (0-18). Retardaatio-alaasteikko arvioi mielialan ja työn toimintahäiriöitä (0-14). Unen alaasteikko arvioi unettomuutta (0-6). Masentunut mieliala (0-4).
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon ala-asteikoissa, mukaan lukien ydin-, Maier-, ahdistuneisuus/somatisaatio-, viivästys-/somatisaatio- ja uni-ala-asteikot sekä masentuneen mielialan osa - ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Core- ja Maier-alaasteikot arvioivat masennuksen oireita (pisteet: 0-20 = ydin; 0-24 = Maier). Suuremmat luvut osoittavat vakavampia oireita. Ahdistuneisuus/Somatisaatio-alaasteikko arvioi ahdistuksen vakavuuden (0-18). Retardaatio-alaasteikko arvioi mielialan ja työn toimintahäiriöitä (0-14). Unen alaasteikko arvioi unettomuutta (0-6). Masentunut mieliala (0-4).
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen visuaalisissa analogisissa asteikoissa (VAS) kipua varten – akuutti ja jatkuva vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
VAS for kipu koostuu 6 kysymyksestä, jotka arvioivat yleiskipua, päänsärkyä, selkäkipua, olkapääkipua, kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin ja kipua valveilla. Osallistuja arvioi kivun 100 millimetrin (mm) viivalla kahden ankkurin välissä (0 = ei kipua ja 100 = erittäin kova kipu).
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen visuaalisissa analogisissa asteikoissa (VAS) kipua varten – ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
VAS for kipu koostuu 6 kysymyksestä, jotka arvioivat yleiskipua, päänsärkyä, selkäkipua, olkapääkipua, kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin ja kipua valveilla. Osallistuja arvioi kivun 100 millimetrin (mm) viivalla kahden ankkurin välissä (0 = ei kipua ja 100 = erittäin kova kipu).
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen oirekyselyn somaattisen alaskaalan (SQ-SS) - akuutti- ja jatkuvuusvaiheessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Somaattinen alaasteikko koostuu 23 potilaan täytettävästä kohdasta, jotka keskittyvät somaattisiin oireisiin. Kysymysten vastaukset ovat joko kyllä/ei tai tosi/epätosi. Negatiivinen vastaus pisteytetään 1; positiivinen vaste pisteytetään 0:na. Somaattisten ala-asteikkojen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-23, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen oirekyselyn somaattisen alaskaalan (SQ-SS) - ylläpitovaiheessa
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Somaattinen alaasteikko koostuu 23 potilaan täytettävästä kohdasta, jotka keskittyvät somaattisiin oireisiin. Kysymysten vastaukset ovat joko kyllä/ei tai tosi/epätosi. Negatiivinen vastaus pisteytetään 1; positiivinen vaste pisteytetään 0:na. Somaattisten ala-asteikkojen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-23, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS) – akuutit ja jatkuvat vaiheet
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Potilas täyttää SDS:n, ja sitä käytetään arvioimaan potilaan oireiden vaikutusta hänen työ-/yhteiskunnalliseen/perhe-elämäänsä. Kokonaispisteet (globaalit) vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä potilaan työssä/yhteiskunnassa/perhe-elämässä. Yksittäisten tuotteiden pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Sheehan Disability Scale (SDS) -huoltovaiheessa
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Potilas täyttää SDS:n, ja sitä käytetään arvioimaan potilaan oireiden vaikutusta hänen työ-/yhteiskunnalliseen/perhe-elämäänsä. Kokonaispisteet (globaalit) vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä potilaan työssä/yhteiskunnassa/perhe-elämässä. Yksittäisten tuotteiden pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 36-kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Arvioi yleistä elämänlaatua. 36 kysymystä, jotka kattavat 8 terveydenhuollon alaa. Jokainen alaasteikko pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) – ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Arvioi yleistä elämänlaatua. 36 kysymystä, jotka kattavat 8 terveydenhuollon alaa. Jokainen alaasteikko pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Vierailut terveydenhuollon tarjoajien luo - Akuutit ja jatkovaiheet
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 10 (akuutti) - viikko 34 (jatkoa)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 0 - viikko 10 (akuutti) - viikko 34 (jatkoa)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Vierailut terveydenhuollon tarjoajien luo - Ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 - viikko 86 (huoltovaihe)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 34 - viikko 86 (huoltovaihe)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen keskimääräisessä työtuntimäärässä viikossa - akuutti ja jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen keskimääräisessä työtuntimäärässä viikossa - Huoltovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen menetettyjen palkallisten työtuntien määrässä - akuutti ja jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Resurssien käyttö- ja sairaalahoitomoduuli - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen menetettyjen palkallisten työtuntien määrässä - Huoltovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Mittaa suoria ja välillisiä kustannuksia. Välittömiin kustannuksiin sisältyvät sairaala- ja avohoitokustannukset, kun taas välillisiin kustannuksiin sisältyvät menetetyt työpäivät ja hoitajan potilaiden kanssa vietetyt aika. Potilaat ilmoittavat itse kuluneen kuukauden päivinä, että he ovat joko myöhässä töistä, jääneet töistä tai jääneet tavanomaisista toimista oireiden vuoksi.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Arizonan seksuaalisen kokemuksen asteikolla (ASEX) – akuutti ja jatkuvuusvaihe (miehet)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Viiden kohdan potilaan arvioima asteikko, joka mittaa viittä osa-aluetta: seksuaalinen halu, kiihottuminen (subjektiivinen jännitys), voitelu/erektio (fysiologinen jännitys), kyky saavuttaa orgasmi, orgasmin tyytyväisyys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä on 5-30.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Arizonan seksuaalisen kokemuksen asteikolla (ASEX) – akuutti ja jatkuvuusvaihe (naiset)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Viiden kohdan potilaan arvioima asteikko, joka mittaa viittä osa-aluetta: seksuaalinen halu, kiihottuminen (subjektiivinen jännitys), voitelu/erektio (fysiologinen jännitys), kyky saavuttaa orgasmi, orgasmin tyytyväisyys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä on 5-30.
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Arizonan seksuaalisen kokemuksen asteikolla (ASEX) – ylläpitovaihe (miehet)
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viiden kohdan potilaan arvioima asteikko, joka mittaa viittä osa-aluetta: seksuaalinen halu, kiihottuminen (subjektiivinen jännitys), voitelu/erektio (fysiologinen jännitys), kyky saavuttaa orgasmi, orgasmin tyytyväisyys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä on 5-30.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Arizonan seksuaalisen kokemuksen asteikolla (ASEX) – ylläpitovaihe (naiset)
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viiden kohdan potilaan arvioima asteikko, joka mittaa viittä osa-aluetta: seksuaalinen halu, kiihottuminen (subjektiivinen jännitys), voitelu/erektio (fysiologinen jännitys), kyky saavuttaa orgasmi, orgasmin tyytyväisyys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä on 5-30.
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Elintoiminnot – painon muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Vital Signs - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen painossa - Huoltovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Elintoiminnot – muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen pulssissa – akuutti ja jatkuvuusvaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Vital Signs - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen pulssissa - Huoltovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Elintoiminnot - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen verenpaineessa - akuutti ja jatkuva vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Viikko 0 ja viikko 10 (akuutti) ja viikko 34 (jatkoa)
Vital Signs - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen verenpaineessa - Ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen albumiinissa - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kalsiumissa - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kloridissa - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen eosinofiileissä - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen gamma-glutamyylitransferaasissa - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Hematokriitin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - Akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen verihiutalemäärässä - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen natriumissa - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Kokonaisproteiinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Virtsahapon muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - Akuutti vaihe
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 10
Viikko 0 ja viikko 10
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen albumiinissa - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen bikarbonaatissa, HCO3 - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen bilirubiinissa, suora - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen bilirubiinissa, yhteensä - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kalsiumissa - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen erytrosyyttien määrässä - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen gamma-glutamyylitransferaasissa - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen hematokriitissä - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Leukosyyttimäärän muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa (suora) - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen keskimääräisessä soluhemoglobiinissa - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen keskimääräisessä solutilavuudessa (MCV) - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen monosyyteissä - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - Kokonaisproteiinin muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen - jatkovaihe
Aikaikkuna: Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Viikko 10 (perustaso) ja viikko 34 (päätepiste) (jatkovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen alaniiniaminotransferaasissa (ALT) - Ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kalsiumissa - Ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Tilastollisesti merkitsevät laboratoriomittaukset - muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen glukoosissa - Ylläpitovaihe
Aikaikkuna: Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Viikko 34 (perustila) ja viikko 86 (päätepiste) (huoltovaihe)
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, joita esiintyy vähintään 5 prosentilla osallistujista – avoin akuutti hoitovaihe
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 0 viikkoon 10 (akuutti)
Jokainen käynti viikosta 0 viikkoon 10 (akuutti)
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, joita esiintyy vähintään 5 prosentilla osallistujista – avoin jatkovaihe
Aikaikkuna: Jokainen käynti viikosta 10 viikkoon 34 (jatkoa)
Jokainen käynti viikosta 10 viikkoon 34 (jatkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8606
  • F1J-MC-HMDI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa