阿仑单抗治疗散发性包涵体肌炎

本研究将检验阿仑单抗（Campath®（注册商标））改善散发性包涵体肌炎 (s-IBM) 患者肌肉力量的安全性和有效性。 s-IBM 是 50 岁以上人群中最常见的炎症性肌肉疾病，进展稳定，导致手臂和腿部肌肉严重虚弱和萎缩。 s-IBM 的病因尚不清楚，但它可能是一种自身免疫性疾病，身体的免疫细胞（白细胞）攻击并破坏部分肌肉。 阿仑单抗是一种实验室制造的抗体，目前已获准用于治疗某些白血病。 它还被用于治疗患有自身免疫性疾病的患者，例如类风湿性关节炎、血管炎、多发性硬化症和与移植相关的组织排斥反应。 Alemtuzumab 会破坏白细胞，这些白细胞表面有一种叫做 CD52 的蛋白质，并且可能是攻击肌肉的细胞之一。

患有 s-IBM 的患者有资格参加这项研究。 候选人通过身体和神经系统检查、血液检查和心电图进行筛选。 参与者接受以下测试和程序：

• Campath 给药：患者被送往 NIH 临床中心进行 1 至 1-1/2 周的 Campath 静脉输注，每隔一天给药一次，总共输注 4 次。
• 输注后的随访：通过定期血液检查、身体和神经系统检查、病史、肌肉力量测量和症状回顾（包括进行日常生活活动的能力）对患者进行长达 1 年的监测。
• 淋巴去除术：患者接受此程序两次收集大量白细胞 - 一次在研究开始时，另一次在 6 个月后。 血液通过手臂静脉中的针头抽出，然后流经一台机器，该机器通过离心（旋转）将其分离成各种成分。 白细胞和血浆被移除，红细胞和血小板通过同一根针或另一只手臂上的另一根针返回给患者。
• 肌肉活检：肌肉活检在局部麻醉下在手术室进行。 在大腿或上臂做一个小切口，取出一小块肌肉。 活检在研究开始时进行，并在 6 个月后再次进行。