评估三种不同口服避孕药对垂体-卵巢轴抑制作用的研究
2014年5月8日 更新者：Duramed Research
一项前瞻性、单中心、开放标签、随机研究，以评估三种不同口服避孕药方案对垂体-卵巢轴的抑制作用
这是一项随机、开放标签的研究，旨在使用三种不同的口服避孕药 (OC) 方案评估健康育龄女性的垂体卵巢抑制。
两种延长方案 OC，Seasonale（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇 0.15/0.03
mg 84 天，然后安慰剂 7 天）和 Seasonique（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇 0.15/0.03
mg 84 天，然后 7 天炔雌醇 0.01 mg）和 28 天方案 OC，Portia（左炔诺孕酮/炔雌醇 0.15/0.03
mg 21 天，然后是安慰剂 7 天）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Temple、Texas、美国、76508
- Duramed Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前
- 未怀孕或哺乳
- 重量
- 目前正在以标准的 28 天方案服用口服避孕药至少两个月
排除标准：
- 任何使用口服避孕药的禁忌症
- 最近3个月内怀孕
- 每天吸烟 > 10 支香烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
每天 1 片
|
|
有源比较器：2个
|
每天 1 片
|
|
有源比较器：3个
|
每天 1 片 x 28 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较激素模式的差异（卵泡刺激素 [FSH]、黄体生成素 [LH]、抑制素 B 和雌二醇）
大体时间：在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较激素戒断症状的差异
大体时间：在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
|
比较卵巢卵泡发育的差异
大体时间：在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
在 7 天无激素间隔或 EE 补充间隔之前、期间和之后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月30日
首次发布 (估计)
2005年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月8日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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