3 つの異なる経口避妊法による下垂体 - 卵巣軸の抑制を評価する研究
2014年5月8日 更新者：Duramed Research
経口避妊薬の 3 つの異なるレジメンによる下垂体 - 卵巣軸の抑制を評価するための、前向き、単一センター、非盲検、無作為化研究
これは、経口避妊薬 (OC) の 3 つの異なるレジメンを使用して、健康で生殖年齢の女性の下垂体卵巣抑制を評価する無作為化非盲検試験です。
2 つの長期レジメン OC、季節性 (レボノルゲストレル/エチニル エストラジオール 0.15/0.03
mg を 84 日間、続いて 7 日間プラセボ)、および Seasonique (レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール 0.15/0.03)
mg を 84 日間、続いて 7 日間のエチニル エストラジオール 0.01 mg)、および 28 日間のレジメン OC、Portia (レボノルゲストレル/エチニル エストラジオール 0.15/0.03)
mg を 21 日間、続いて 7 日間プラセボ)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Duramed Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前
- 妊娠していない、または授乳中ではない
- 重さ
- -現在、少なくとも2か月間、標準の28日間レジメンで経口避妊薬を服用している
除外基準:
- -経口避妊薬の使用に対する禁忌
- 過去3か月以内の妊娠
- 1日10本以上の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
毎日1錠
|
|
アクティブコンパレータ：2
|
毎日1錠
|
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アクティブコンパレータ：3
|
1日1錠×28日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ホルモンパターン（卵胞刺激ホルモン［FSH］、黄体形成ホルモン［LH］、インヒビンB、エストラジオール）の違いを比較
時間枠：7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
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7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ホルモン離脱症状の違いを比較
時間枠：7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
|
7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
|
|
卵胞発育の違いを比較
時間枠：7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
|
7 日間の無ホルモン インターバルまたは EE 補給インターバルの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月8日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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