AQ/AS、SP/AQ 和 SP/CQ 对冈比亚儿童单纯性疟疾的有效性试验
2006年1月6日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
阿莫地喹-青蒿琥酯、阿莫地喹-磺胺多辛-乙胺嘧啶和氯喹-磺胺多辛-乙胺嘧啶治疗冈比亚儿童无并发症疟疾疗效的随机试验
该试验的目的是比较三种联合治疗在操作环境中对无并发症疟疾的有效性，除了第一剂之外没有其他剂量的监督。
研究概览
详细说明
0.5-10 岁的儿童在健康中心出现发烧或发烧史和其他暗示疟疾的症状时将接受筛查；被发现患有无并发症的恶性疟原虫疟疾的儿童将随机接受 AS/AQ、SP/AQ 或 SP/CQ 治疗。
配药员将监督第一剂药物，随后的药物将交给孩子的父母在家中给药，不受研究小组的监督。
三天后将在家中探访患者。
未使用的药物将被计算在内，母亲将被询问孩子接受的剂量数量和任何副作用。
治疗后 2 周和 4 周将再次见到儿童，以采集指尖样本用于压积细胞体积 (PCV) 和疟疾显微镜检查。
主要终点是第 28 天的临床失败。
分析将通过意向治疗。
研究类型
介入性
注册
1800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banjul、冈比亚、POBOX273
- Medical Research Council Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因发热性疾病在健康中心就诊
- 恶性疟原虫单一感染
- 寄生虫血症 >=500/微升
- 发烧或有发烧史
排除标准：
- 严重或复杂疟疾的体征（持续呕吐伴或不伴脱水、现病期间抽搐史、无法坐立或站立、寄生虫血症 >200,000/ul）
- 严重营养不良
- 临床上明显的伴随疾病
- PCV <20%
- 对研究药物过敏史
- 居住在研究区外，难以跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
不良事件发生率
|
|
第 28 天临床失败
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
遵守治疗方案
|
|
第 28 天寄生虫学失败
|
|
第 14 天临床失败
|
|
第 14 天的寄生虫失败率
|
|
第 28 天的平均 PCV
|
|
配子体携带率
|
|
治疗后的传播率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sam K Dunyo, PhD、Medical Research Council
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
研究完成
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月1日
首次发布 (估计)
2005年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年1月6日
最后验证
2003年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿莫地喹加青蒿琥酯 (AQ/AS)的临床试验
-
Centro de Investigação em Saúde de ManhiçaUnited States Agency for International Development (USAID)主动，不招人
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain撤销
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen Pharmaceuticals完全的
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research Council尚未招聘
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完全的营养不良的儿童
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit招聘中恶性疟原虫疟疾（简单）布基纳法索, 刚果民主共和国, 冈比亚, 几内亚, 尼日利亚, 尼日尔, 卢旺达, 坦桑尼亚
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Yaounde; Cameroon Baptist Convention Health完全的