超高剂量乙型肝炎疫苗接种是否能为腹膜透析患者提供更长时间的血清学保护？

本随机研究的目的是评估重组乙型肝炎疫苗接种在终末期肾病腹膜透析患者中​​维持保护性抗-HBs 抗体的最佳策略。 本研究旨在确定 80 微克 Engerix-B 疫苗的三剂计划是否可以在透析患者中​​维持保护性抗体反应。 次要目的是确定剂量对透析患者不同亚组的影响。

病毒性乙型肝炎感染仍然是终末期肾病透析患者的主要健康危害。 乙型肝炎感染的直接成本以及对发病率和肾移植的长期影响是巨大的。 除了乙型肝炎感染对透析患者或移植后的破坏性后果外，受感染的患者是感染其他患者和血液透析人员的潜在宿主。 肾病患者产生的抗体不是最理想的；目前的文献和最新的 Cochrane 协作组织评论尚未回答目前预防终末期肾病受试者乙型肝炎感染的最有效疫苗接种方法。

鉴于终末期肾病患者的血清转化率和保护性肝炎抗体水平相对较低，最近探索了使用各种剂量的重组乙型肝炎疫苗 (Engerix-B) 的治疗策略。 在一项观察性研究中，研究人员证明，接受三种推荐剂量的 Engerix-B 肌内注射（每剂 40 微克）的患者与接受四倍正常成人剂量（每剂 80 微克）的患者之间的反应率没有统计学显着差异，（78 % 与 100%，P = 0.23）。 另一方面，根据 Kaplan-Meier 估计，40 微克 Engerix-B 疫苗接种组中 78% 的患者和 80 微克剂量组中 96% 的患者保持了乙型肝炎表面抗原抗体的血清保护水平（抗-HBs）在初始反应后 12 个月。 这种差异对应于使用 80 微克 Engerix-B 疫苗接种程序的三剂计划失去抗体反应的绝对风险降低 18%。 换句话说，研究人员估计，给予 Engerix-B 80 微克剂量将导致每 5.6 名接受治疗的患者（NNT 需要治疗的人数， 5.6；95% 置信区间，5.4 至 5.8）。