Ger Hepatit B-vaccination med extra hög dos längre serologiskt skydd hos patienter med peritonealdialys?

Syftet med den föreliggande randomiserade studien är att utvärdera den optimala strategin för rekombinant hepatit B-vaccination för att upprätthålla skyddande anti-HBs-antikroppar hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får peritonealdialys. Denna studie är utformad för att fastställa om ett tredosschema på 80 mikrogram Engerix-B-vaccin skulle kunna upprätthålla ett skyddande antikroppssvar bland dialyspatienter. Det sekundära syftet är att identifiera effekterna av dosering på olika undergrupper av dialyspatienter.

Viral hepatit B-infektion förblir en stor hälsorisk för patienter med njursjukdom i slutstadiet i dialys. De direkta kostnaderna för hepatit B-infektion och långsiktig påverkan på sjuklighet och njurtransplantation är betydande. Bortsett från de förödande konsekvenserna av hepatit B-infektion på patienter i dialys eller efter transplantation, är infekterade patienter potentiella reservoarer för att infektera andra patienter och hemodialyspersonal. Antikroppsproduktion som uppnås hos njurpatienter är suboptimal; den mest effektiva metoden för vaccination för att förhindra hepatit B-infektioner hos patienter med njursjukdom i slutstadiet har hittills varit obesvarad av den aktuella litteraturen och den senaste Cochrane Collaboration-översikten.

Med tanke på den relativt låga serokonversionshastigheten och upprätthållandet av skyddande hepatitantikroppsnivåer bland patienter med njursjukdom i slutstadiet, har en behandlingsstrategi med olika doser av rekombinant hepatit B-vaccin (Engerix-B) nyligen undersökts. I en observationsstudie visade utredarna ingen statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvens mellan patienter som fick tre rekommenderade doser av Engerix-B intramuskulärt (40 mikrogram varje dos) och de med fyra gånger den normala vuxendosen (80 mikrogram varje dos), (78 % mot 100 %, P = 0,23). Å andra sidan, enligt Kaplan-Meier uppskattningar, hade 78 procent av patienterna i 40 mikrogram Engerix-B-vaccinationsgruppen och 96 procent av patienterna i 80 mikrograms doseringsgruppen bibehållit de seroskyddande nivåerna av antikroppar mot hepatit B-ytantigen ( anti-HBs) 12 månader efter initialt svar. Denna skillnad motsvarar en absolut riskminskning på 18 procent för att förlora antikroppssvaret med ett tredosschema på 80 mikrogram Engerix-B vaccinationsprogram. Med andra ord, utredarna uppskattar att en dos på 80 mikrogram Engerix-B skulle leda till en extra njursjukdom i slutstadiet med ihållande seroprotektiva anti-HBs nivå vid ett år för varje 5,6 behandlade patienter (antal som behövs för att behandla för att gynna NNT, 5,6; 95 % konfidensintervall, 5,4 till 5,8).