Bietet eine extrahochdosierte Hepatitis-B-Impfung einen längeren serologischen Schutz bei Peritonealdialysepatienten?

Das Ziel der vorliegenden randomisierten Studie ist die Bewertung der optimalen Strategie der rekombinanten Hepatitis-B-Impfung zur Aufrechterhaltung schützender Anti-HBs-Antikörper bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen. Diese Studie soll feststellen, ob ein Drei-Dosen-Impfschema mit 80 Mikrogramm Engerix-B-Impfstoff die schützende Antikörperreaktion bei Dialysepatienten aufrechterhalten könnte. Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen der Dosierung auf verschiedene Untergruppen von Dialysepatienten zu identifizieren.

Eine virale Hepatitis-B-Infektion bleibt ein großes Gesundheitsrisiko für dialysepflichtige Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Die direkten Kosten einer Hepatitis-B-Infektion und die langfristigen Auswirkungen auf Morbidität und Nierentransplantation sind erheblich. Abgesehen von den verheerenden Folgen einer Hepatitis-B-Infektion für Dialysepatienten oder nach einer Transplantation sind infizierte Patienten potenzielle Reservoire für die Ansteckung anderer Patienten und des Hämodialysepersonals. Die bei Nierenpatienten erzielte Antikörperproduktion ist suboptimal; Die wirksamste Impfmethode zur Vorbeugung von Hepatitis-B-Infektionen bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium wurde bisher von der aktuellen Literatur und dem neuesten Cochrane Collaboration Review nicht beantwortet.

Angesichts der relativ niedrigen Serokonversionsrate und der Aufrechterhaltung schützender Hepatitis-Antikörperspiegel bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium wurde kürzlich eine Behandlungsstrategie mit verschiedenen Dosen des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs (Engerix-B) untersucht. In einer Beobachtungsstudie zeigten die Prüfärzte keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Ansprechrate zwischen Patienten, die drei empfohlene Dosen von Engerix-B intramuskulär erhielten (40 Mikrogramm pro Dosis) und Patienten mit der vierfachen normalen Erwachsenendosis (80 Mikrogramm pro Dosis), (78 % versus 100 %, P = 0,23). Andererseits hatten nach Kaplan-Meier-Schätzungen 78 Prozent der Patienten in der 40-Mikrogramm-Engerix-B-Impfgruppe und 96 Prozent der Patienten in der 80-Mikrogramm-Dosierungsgruppe die seroprotektiven Spiegel von Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen beibehalten ( Anti-HBs) 12 Monate nach dem ersten Ansprechen. Dieser Unterschied entspricht einer absoluten Risikominderung von 18 Prozent für den Verlust der Antikörperantwort bei einem Impfprogramm mit drei Dosen von 80 Mikrogramm Engerix-B. Mit anderen Worten, die Prüfärzte schätzen, dass die Gabe einer Engerix-B-Dosis von 80 Mikrogramm zu einem zusätzlichen Probanden mit Nierenerkrankung im Endstadium mit anhaltendem seroprotektiven Anti-HBs-Spiegel nach einem Jahr für je 5,6 behandelte Patienten führen würde (Anzahl, die zur Behandlung erforderlich ist, um NNT zu nutzen, 5,6; 95 % Konfidenzintervall, 5,4 bis 5,8).