超高用量の B 型肝炎ワクチン接種は、腹膜透析患者の血清学的防御をより長くするか?

現在の無作為研究の目的は、腹膜透析中の末期腎疾患患者における保護的抗 HBs 抗体の維持における組換え B 型肝炎ワクチン接種の最適な戦略を評価することです。 この研究は、80 マイクログラムの Engerix-B ワクチンの 3 回投与スケジュールが、透析患者の防御抗体反応を維持できるかどうかを立証するために設計されています。 二次的な目的は、透析患者のさまざまなサブグループに対する投与の影響を特定することです。

ウイルス性 B 型肝炎感染は、透析を受けている末期腎疾患患者にとって依然として主要な健康被害です。 B 型肝炎感染の直接的なコストと、罹患率および腎移植への長期的な影響は相当なものです。 透析中または移植後の患者に対する B 型肝炎感染の壊滅的な結果とは別に、感染した患者は、他の患者や血液透析スタッフに感染する潜在的な貯蔵庫です。 腎臓病患者で達成される抗体産生は最適ではありません。末期の腎疾患患者における B 型肝炎感染を予防するためのワクチン接種の最も効果的な方法は、現在の文献および最新のコクラン共同レビューではこれまで答えられていません。

末期腎疾患患者ではセロコンバージョン率が比較的低く、防御型肝炎抗体レベルが維持されていることを考えると、さまざまな用量の組換え B 型肝炎ワクチン (Engerix-B) を使用した治療戦略が最近検討されています。 ある観察研究では、研究者らは、Engerix-B の推奨用量を 3 回筋肉内投与した患者 (各用量 40 マイクログラム) と、通常の成人用量の 4 倍の用量 (各用量 80 マイクログラム) を投与した患者との間で、反応率に統計的に有意な差がないことを示しました (78 % 対 100%、P = 0.23)。 一方、Kaplan-Meier の推定によると、40 マイクログラムの Engerix-B ワクチン接種群の患者の 78% と 80 マイクログラムの投与群の患者の 96% が、B 型肝炎表面抗原に対する抗体の血清防御レベルを維持していました (.抗 HBs) 初期反応から 12 か月後。 この違いは、80 マイクログラムの Engerix-B ワクチン接種プログラムの 3 回投与スケジュールで、抗体反応を失う絶対リスクが 18% 減少することに相当します。 言い換えれば、研究者らは、Engerix-B 80 マイクログラムの用量を投与すると、治療を受けた 5.6 人の患者ごとに 1 年間で 1 人の追加の末期腎疾患患者が持続する血清保護抗 HBs レベルにつながると推定しています (NNT に利益をもたらすために治療に必要な数、 5.6; 95% 信頼区間、5.4 ～ 5.8)。