La vaccination contre l'hépatite B à très haute dose confère-t-elle une protection sérologique plus longue aux patients sous dialyse péritonéale ?

L'objectif de la présente étude randomisée est d'évaluer la stratégie optimale de vaccination recombinante contre l'hépatite B dans le maintien de l'anticorps anti-HBs protecteur chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale. Cette étude est conçue pour déterminer si un schéma à trois doses de vaccin Engerix-B à 80 microgrammes pourrait maintenir une réponse protectrice en anticorps chez les patients dialysés. L'objectif secondaire est d'identifier les effets du dosage sur différents sous-groupes de patients dialysés.

L'infection virale par l'hépatite B reste un risque majeur pour la santé des patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse. Les coûts directs de l'hépatite B et l'impact à long terme sur la morbidité et la transplantation rénale sont considérables. Outre les conséquences dévastatrices de l'hépatite B sur les patients dialysés ou après transplantation, les patients infectés sont des réservoirs potentiels pour infecter d'autres patients et le personnel d'hémodialyse. La production d'anticorps obtenue chez les patients rénaux est sous-optimale ; la méthode de vaccination la plus efficace pour prévenir les infections par le virus de l'hépatite B chez les sujets atteints d'insuffisance rénale terminale est jusqu'à présent restée sans réponse dans la littérature actuelle et dans la dernière revue de la Cochrane Collaboration.

Compte tenu du taux de séroconversion relativement faible et du maintien des niveaux d'anticorps protecteurs contre l'hépatite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, une stratégie de traitement utilisant diverses doses de vaccin recombinant contre l'hépatite B (Engerix-B) a été récemment explorée. Dans une étude observationnelle, les chercheurs n'ont démontré aucune différence statistiquement significative dans le taux de réponse entre les patients recevant les trois doses recommandées d'Engerix-B par voie intramusculaire (40 microgrammes par dose) et ceux recevant quatre fois la dose adulte normale (80 microgrammes par dose) (78 % contre 100 %, P = 0,23). D'autre part, selon les estimations de Kaplan-Meier, 78 % des patients du groupe recevant la dose de 40 microgrammes d'Engerix-B et 96 % des patients du groupe recevant la dose de 80 microgrammes avaient maintenu les niveaux séroprotecteurs d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface de l'hépatite B ( anti-HBs) à 12 mois après la réponse initiale. Cette différence correspond à une réduction absolue du risque de 18 % de perte de la réponse anticorps avec un calendrier à trois doses de 80 microgrammes du programme de vaccination Engerix-B. En d'autres termes, les enquêteurs estiment que l'administration d'une dose de 80 microgrammes d'Engerix-B entraînerait un patient supplémentaire atteint d'insuffisance rénale terminale avec un taux d'anti-HBs séroprotecteur persistant à un an pour 5,6 patients traités (nombre nécessaire à traiter pour bénéficier du NNT, 5,6 ; intervalle de confiance à 95 %, 5,4 à 5,8).