Gir ekstra høy dose hepatitt B-vaksinasjon lengre serologisk beskyttelse hos pasienter med peritonealdialyse?

Målet med denne randomiserte studien er å evaluere den optimale strategien for rekombinant hepatitt B-vaksinasjon for å opprettholde beskyttende anti-HBs-antistoff blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i peritonealdialyse. Denne studien er utformet for å fastslå om en tre-doseplan på 80 mikrogram Engerix-B-vaksine kan opprettholde beskyttende antistoffrespons blant dialysepasienter. Det sekundære målet er å identifisere effekten av dosering på ulike undergrupper av dialysepasienter.

Viral hepatitt B-infeksjon er fortsatt en stor helsefare for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i dialyse. De direkte kostnadene ved hepatitt B-infeksjon og langsiktig innvirkning på sykelighet og nyretransplantasjon er betydelige. Bortsett fra de ødeleggende konsekvensene av hepatitt B-infeksjon på pasienter i dialyse eller etter transplantasjon, er infiserte pasienter potensielle reservoarer for å infisere andre pasienter og hemodialysepersonell. Antistoffproduksjon oppnådd hos nyrepasienter er suboptimal; den mest effektive metoden for vaksinering for å forhindre hepatitt B-infeksjoner hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har hittil vært ubesvart av gjeldende litteratur og den siste Cochrane Collaboration-gjennomgangen.

Gitt den relativt lave serokonversjonsraten og opprettholdelsen av beskyttende hepatittantistoffnivåer blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, har en behandlingsstrategi ved bruk av ulike doser av rekombinant hepatitt B-vaksine (Engerix-B) nylig blitt utforsket. I en observasjonsstudie viste etterforskerne ingen statistisk signifikant forskjell i responsrate mellom pasienter som fikk tre anbefalte doser Engerix-B intramuskulært (40 mikrogram hver dose) og de med fire ganger normal voksendose (80 mikrogram hver dose), (78 % versus 100 %, P = 0,23). På den annen side, ifølge Kaplan-Meier-estimatene, hadde 78 prosent av pasientene i 40 mikrogram Engerix-B-vaksinasjonsgruppen og 96 prosent av pasientene i 80 mikrogram-doseringsgruppen opprettholdt de seroprotektive nivåene av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen ( anti-HBs) 12 måneder etter første respons. Denne forskjellen tilsvarer en absolutt risikoreduksjon på 18 prosent for å miste antistoffresponsen med et tre-doseprogram på 80 mikrogram Engerix-B vaksinasjonsprogram. Med andre ord anslår etterforskerne at å gi Engerix-B en dose på 80 mikrogram vil føre til én ekstra pasient med nyresykdom i sluttstadiet med vedvarende seroprotektivt anti-HBs-nivå på ett år for hver 5,6 behandlede pasient (antall nødvendig for å behandle til fordel for NNT, 5,6; 95 % konfidensintervall, 5,4 til 5,8).