Poskytuje extra vysoké dávky očkování proti hepatitidě B delší sérologickou ochranu pacientům na peritoneální dialýze?

Cílem této randomizované studie je vyhodnotit optimální strategii rekombinantní vakcinace proti hepatitidě B při zachování protektivních anti-HBs protilátek u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze. Tato studie je navržena tak, aby stanovila, zda třídávkové schéma 80 mikrogramové vakcíny Engerix-B může udržet ochrannou protilátkovou odpověď u dialyzovaných pacientů. Sekundárním cílem je identifikovat účinky dávkování na různé podskupiny dialyzovaných pacientů.

Infekce virovou hepatitidou B zůstává hlavním zdravotním rizikem pro pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin na dialýze. Přímé náklady na infekci hepatitidou B a dlouhodobý dopad na morbiditu a transplantaci ledvin jsou značné. Kromě ničivých následků infekce hepatitidy B na pacienty na dialýze nebo po transplantaci jsou infikovaní pacienti potenciálními rezervoáry pro nakažení dalších pacientů a hemodialyzačního personálu. Produkce protilátek dosažená u pacientů s ledvinami je suboptimální; nejúčinnější metoda vakcinace k prevenci infekcí hepatitidy B u pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin nebyla dosud současnou literaturou a nejnovějším přehledem Cochrane Collaboration zodpovězena.

Vzhledem k relativně nízké míře sérokonverze a udržení ochranných hladin protilátek proti hepatitidě u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin byla nedávno prozkoumána léčebná strategie využívající různé dávky rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (Engerix-B). V observační studii výzkumníci neprokázali žádný statisticky významný rozdíl v míře odpovědi mezi pacienty, kteří dostávali tři doporučené dávky Engerix-B intramuskulárně (40 mikrogramů každá dávka) a pacienty se čtyřnásobkem normální dávky pro dospělé (80 mikrogramů každá dávka), (78 % oproti 100 %, P = 0,23). Na druhou stranu, podle odhadů Kaplan-Meiera si 78 procent pacientů ve skupině s vakcinací 40 mikrogramů Engerix-B a 96 procent pacientů ve skupině s dávkou 80 mikrogramů udrželo séroprotektivní hladiny protilátek proti povrchovému antigenu hepatitidy B ( anti-HBs) 12 měsíců po počáteční odpovědi. Tento rozdíl odpovídá absolutnímu snížení rizika o 18 procent ztráty protilátkové odpovědi při třídávkovém schématu 80 mikrogramů vakcinačního programu Engerix-B. Jinými slovy, vyšetřovatelé odhadují, že podání dávky Engerix-B 80 mikrogramů by vedlo k jednomu dalšímu subjektu s terminálním onemocněním ledvin s přetrvávající hladinou séroprotektivních anti-HBs po jednom roce na každých 5,6 léčených pacientů (počet potřebný k léčbě pro prospěch NNT, 5,6; 95% interval spolehlivosti, 5,4 až 5,8).