A Vacinação Contra Hepatite B em Dose Extra Alta Confere Proteção Sorológica Mais Longa em Pacientes em Diálise Peritoneal?

O objetivo do presente estudo randomizado é avaliar a estratégia ideal de vacinação contra hepatite B recombinante na manutenção do anticorpo anti-HBs protetor entre pacientes com doença renal terminal em diálise peritoneal. Este estudo foi concebido para estabelecer se um esquema de três doses de 80 microgramas da vacina Engerix-B poderia manter a resposta protetora de anticorpos entre os pacientes em diálise. O objetivo secundário é identificar os efeitos da dosagem em vários subgrupos de pacientes em diálise.

A infecção viral por hepatite B continua sendo um grande risco para a saúde de pacientes com doença renal terminal em diálise. Os custos diretos da infecção por hepatite B e o impacto a longo prazo na morbidade e no transplante renal são substanciais. Além das consequências devastadoras da infecção por hepatite B em pacientes em diálise ou após transplante, os pacientes infectados são reservatórios potenciais para infectar outros pacientes e a equipe de hemodiálise. A produção de anticorpos alcançada em pacientes renais é abaixo do ideal; o método mais eficaz de vacinação para prevenir infecções por hepatite B em indivíduos com doença renal em estágio terminal não foi respondido até agora pela literatura atual e pela revisão mais recente da Cochrane Collaboration.

Dada a taxa de soroconversão relativamente baixa e a manutenção dos níveis protetores de anticorpos contra hepatite entre pacientes com doença renal terminal, uma estratégia de tratamento usando várias doses de vacina recombinante contra hepatite B (Engerix-B) foi explorada recentemente. Em um estudo observacional, os investigadores não demonstraram diferença estatisticamente significativa na taxa de resposta entre os pacientes que receberam três doses recomendadas de Engerix-B por via intramuscular (40 microgramas cada dose) e aqueles com quatro vezes a dose normal para adultos (80 microgramas cada dose) (78 microgramas % versus 100%, P = 0,23). Por outro lado, de acordo com as estimativas de Kaplan-Meier, 78 por cento dos pacientes no grupo de vacinação de 40 microgramas de Engerix-B e 96 por cento dos pacientes no grupo de dosagem de 80 microgramas mantiveram os níveis soroprotetores de anticorpos para o antígeno de superfície da hepatite B ( anti-HBs) 12 meses após a resposta inicial. Essa diferença corresponde a uma redução de risco absoluto de 18 por cento para perder a resposta de anticorpos com um esquema de três doses de 80 microgramas do programa de vacinação Engerix-B. Em outras palavras, os pesquisadores estimam que administrar a dose de 80 microgramas de Engerix-B levaria a um indivíduo com doença renal em estágio terminal extra com nível anti-HBs soroprotetor persistente em um ano para cada 5,6 pacientes tratados (número necessário para tratar para beneficiar o NNT, 5,6; intervalo de confiança de 95%, 5,4 a 5,8).