Zorgt een extra hoge dosis hepatitis B-vaccinatie voor een langere serologische bescherming bij peritoneale dialysepatiënten?

Het doel van de huidige gerandomiseerde studie is het evalueren van de optimale strategie van recombinante hepatitis B-vaccinatie bij het handhaven van beschermende anti-HBs-antilichamen bij patiënten met terminale nierziekte die peritoneale dialyse ondergaan. Deze studie is opgezet om vast te stellen of een schema met drie doses van 80 microgram Engerix-B-vaccin de beschermende antilichaamrespons bij dialysepatiënten kan handhaven. Het secundaire doel is om de effecten van dosering op verschillende subgroepen van dialysepatiënten in kaart te brengen.

Virale hepatitis B-infectie blijft een groot gezondheidsrisico voor patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd. De directe kosten van hepatitis B-infectie en de langetermijneffecten op morbiditeit en niertransplantatie zijn aanzienlijk. Afgezien van de verwoestende gevolgen van een hepatitis B-infectie voor patiënten die worden gedialyseerd of na een transplantatie, zijn geïnfecteerde patiënten potentiële reservoirs voor het infecteren van andere patiënten en hemodialysepersoneel. De productie van antilichamen die wordt bereikt bij nierpatiënten is niet optimaal; de meest effectieve vaccinatiemethode ter voorkoming van hepatitis B-infecties bij proefpersonen met nierziekte in het eindstadium is tot nu toe onbeantwoord gebleven in de huidige literatuur en de laatste Cochrane Collaboration review.

Gezien de relatief lage seroconversiesnelheid en het behoud van beschermende hepatitis-antilichaamniveaus bij patiënten met nierziekte in het eindstadium, is onlangs een behandelingsstrategie met verschillende doses recombinant hepatitis B-vaccin (Engerix-B) onderzocht. In een observationeel onderzoek toonden de onderzoekers geen statistisch significant verschil aan in het responspercentage tussen patiënten die drie aanbevolen doses Engerix-B intramusculair kregen (40 microgram per dosis) en degenen die vier keer de normale dosis voor volwassenen kregen (80 microgram per dosis), (78 % versus 100%, P = 0,23). Aan de andere kant, volgens de Kaplan-Meier-schattingen, had 78 procent van de patiënten in de 40 microgram Engerix-B-vaccinatiegroep en 96 procent van de patiënten in de 80 microgram doseringsgroep de seroprotectieve niveaus van antilichaam tegen hepatitis B-oppervlakteantigeen behouden ( anti-HBs) 12 maanden na de eerste respons. Dit verschil komt overeen met een absolute risicoreductie van 18 procent voor het verliezen van de antilichaamrespons met een schema met drie doses van 80 microgram Engerix-B-vaccinatieprogramma. Met andere woorden, de onderzoekers schatten dat het geven van een dosis van 80 microgram Engerix-B zou leiden tot één extra proefpersoon met terminale nierziekte met aanhoudende seroprotectieve anti-HBs-spiegel na één jaar voor elke 5,6 behandelde patiënten (aantal dat nodig is om te behandelen om voordeel te hebben van NNT, 5,6; 95% betrouwbaarheidsinterval, 5,4 tot 5,8).