Antaako erittäin suuriannoksinen hepatiitti B -rokote pidemmän serologisen suojan peritoneaalidialyysipotilaille?

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistelmä-B-hepatiittirokotteen optimaalinen strategia suojaavan anti-HBs-vasta-aineen ylläpitämiseksi peritoneaalidialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko kolmen annoksen 80 mikrogramman Engerix-B-rokote säilyttää suojaavan vasta-ainevasteen dialyysipotilailla. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa annostuksen vaikutukset eri dialyysipotilaiden alaryhmiin.

Virushepatiitti B -infektio on edelleen suuri terveysriski dialyysihoitoa saaville munuaissairauden loppuvaiheen potilaille. Hepatiitti B -infektion suorat kustannukset ja pitkäaikainen vaikutus sairastumiseen ja munuaisensiirtoon ovat huomattavia. Sen lisäksi, että hepatiitti B -tartunnalla on tuhoisia seurauksia dialyysipotilaille tai elinsiirron jälkeen, tartunnan saaneet potilaat ovat mahdollisia tartuntalähteitä muille potilaille ja hemodialyysihenkilöstölle. Munuaispotilailla saavutettu vasta-ainetuotanto on suboptimaalista; Tehokkain rokotusmenetelmä hepatiitti B -infektioiden ehkäisemiseksi loppuvaiheen munuaissairauspotilailla on tähän mennessä jäänyt vastaamatta nykyisessä kirjallisuudessa ja uusimmassa Cochrane Collaboration -katsauksessa.

Kun otetaan huomioon suhteellisen alhainen serokonversioaste ja suojaavien hepatiittivasta-ainetasojen ylläpito loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden keskuudessa, on äskettäin tutkittu hoitostrategiaa, jossa käytetään erilaisia ​​annoksia yhdistelmä-DNA-teknistä hepatiitti B -rokotetta (Engerix-B). Havaintotutkimuksessa tutkijat eivät osoittaneet tilastollisesti merkitsevää eroa vasteen välillä potilailla, jotka saivat kolme suositeltua Engerix-B-annosta lihakseen (40 mikrogrammaa kukin annos) ja niiden potilaiden välillä, jotka saivat neljä kertaa normaalin aikuisen annoksen (80 mikrogrammaa kukin annos) (78). % vs. 100 %, P = 0,23). Toisaalta Kaplan-Meierin arvioiden mukaan 78 prosentilla potilaista 40 mikrogramman Engerix-B-rokotusryhmässä ja 96 prosentilla potilaista 80 mikrogramman annostusryhmän potilaista oli säilynyt hepatiitti B -pinta-antigeenin vasta-aineen serosuojaavat tasot. anti-HBs) 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä vasteesta. Tämä ero vastaa absoluuttista 18 prosentin riskin pienenemistä vasta-ainevasteen menettämisestä kolmen annoksen 80 mikrogramman Engerix-B-rokotusohjelmassa. Toisin sanoen tutkijat arvioivat, että Engerix-B:n 80 mikrogramman annoksen antaminen johtaisi yhden ylimääräisen loppuvaiheen munuaissairauden potilaaseen, jolla on jatkuva seroprotektiivinen anti-HBs-taso vuoden välein jokaista 5,6 hoidettua potilasta kohden (hoitoon tarvittava määrä NNT:n hyödyksi, 5,6; 95 %:n luottamusväli, 5,4 - 5,8).