使用卡介苗 (BCG) 疫苗对幼儿进行再接种

在一项随机试验中检查 BCG 复种是否可将 19 个月后的儿童死亡率降低 30%。

验证标准：3,000 名 1.5 岁儿童入组并平均随访 3 年； PPD 阳性反应儿童的潜在不良事件信息；重新接种后寄生虫血症的评估；评估再接种后的结核菌素反应和瘢痕形成；并评估随访期间的全因死亡率。

在同意参与后，将在 18-19 个月大时对儿童进行 BCG 疤痕和结核菌素反应评估。 随后，孩子们将被邀请到其中一个健康中心进行临床检查。 将再次向母亲解释这项研究，如果她同意参加，她将抽取一个随机编号来决定孩子是否会重新接种疫苗。 所给予的BCG疫苗将是WHO对该年龄组所推荐的标准剂量0.1毫升。 在研究开始时，将每周跟踪一组 800 名重新接种疫苗和未重新接种疫苗的儿童两个月，以监测疫苗接种的发病率和可能的不良反应。 预计 Koch 样反应不会在这个年龄组中普遍存在。 但是，如果结核菌素试验呈阳性的儿童出现过多的不良反应，则只有结核菌素阴性的儿童会被纳入继续试验。

纳入两个月后，孩子们将进行另一次结核菌素试验，以检查结核菌素反应的变化。 同时，将测量疤痕大小。 在该项目的初始阶段，将从 1000 名儿童身上采集手指采血样本，以检查 BCG 加强/不加强是否对疟疾寄生虫血症的流行和麻疹抗体水平产生影响。 患有疟疾的儿童将接受治疗，麻疹抗体未达到保护水平的儿童将接受麻疹疫苗的再接种。 在一组儿童中，将在 BCG 再接种/未再接种之前和之后收集样本，以测量细胞因子谱的变化。 具有较大 PPD 反应（> 15 毫米）的儿童将以与其他儿童类似的方式进行随访，因为这可能反映了暴露于自然结核病的免疫刺激。 发病率和免疫学变化的研究将在旱季和雨季进行。 将跟踪儿童的住院情况和死亡率，直至 5 岁。