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AX200治疗急性缺血性中风

2007年7月23日 更新者：Axaron Bioscience AG

AXIS IIa - 使用 AX200 治疗急性缺血性中风

AXIS 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 IIa 期试验，旨在研究 AX200（粒细胞集落刺激因子；G-CSF）对急性缺血性中风的治疗效果。 本 IIa 期研究的主要目的是评估 AX200 与安慰剂相比在急性中风患者中的安全性和耐受性。 次要目标是评估 AX200 与安慰剂相比对受试者结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

42

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Heidelberg、德国、69120
        • Neurology University of Heidelberg
      • Muenster、德国、48149
        • Neurology University of Muenster

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 研究药物给药开始前 12 小时内发生中风
  • 通过磁共振成像 (MRI) 证实的大脑中动脉 (MCA) 区域的缺血性中风

排除标准：

  • 中风发作后的时间间隔无法确定
  • 颈动脉 T 型闭塞（磁共振血管造影 [MRA]）
  • 蛛网膜下腔出血
  • 几个安全参数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
安全

次要结果测量

结果测量
神经学结果
缺血性病变生长

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Axaron Bioscience AG

调查人员

  • 首席研究员：Wolf-Rüdiger Schäbitz, MD、University of Muenster

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

研究完成

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月18日

首次发布 (估计)

2005年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月23日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AX200_P2A_1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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