Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met AX200 voor acute ischemische beroerte

23 juli 2007 bijgewerkt door: Axaron Bioscience AG

AXIS IIa - Behandeling met AX200 voor acute ischemische beroerte

De AXIS-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosis-escalerende fase IIa-studie om de behandeling met AX200 (granulocyt-koloniestimulerende factor; G-CSF) voor acute ischemische beroerte te onderzoeken. Het primaire doel van de huidige fase IIa-studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AX200 in vergelijking met placebo bij proefpersonen die lijden aan een acute beroerte. Het secundaire doel is om het effect van AX200 op het resultaat van de patiënt te beoordelen in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Neurology University of Heidelberg
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Neurology University of Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begin van een beroerte binnen 12 uur voorafgaand aan de start van de toediening van het studiemiddel
  • Ischemische beroerte in het gebied van de middelste hersenslagader (MCA) bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdsinterval sinds het begin van de beroerte niet te bepalen
  • Carotis T-occlusie (magnetische resonantie angiografie [MRA])
  • Subarachnoïdale bloedingen
  • Verschillende veiligheidsparameters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Neurologische uitkomst
groei van ischemische laesies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Axaron Bioscience AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolf-Rüdiger Schäbitz, MD, University of Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AX200_P2A_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale beroerte

Klinische onderzoeken op AX200 (G-CSF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren