Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med AX200 for akut iskæmisk slagtilfælde

23. juli 2007 opdateret af: Axaron Bioscience AG

AXIS IIa - Behandling med AX200 for akut iskæmisk slagtilfælde

AXIS-studiet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosiseskalerende fase IIa-forsøg til undersøgelse af behandling med AX200 (granulocyt-kolonistimulerende faktor; G-CSF) for akut iskæmisk slagtilfælde. Det primære formål med denne fase IIa-undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AX200 sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner, der lider af akut slagtilfælde. Det sekundære mål er at vurdere effekten af ​​AX200 på forsøgspersonens resultat sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Neurology University of Heidelberg
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Neurology University of Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begyndelse af slagtilfælde inden for 12 timer før start af administration af studiemiddel
  • Iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie (MCA) territorium bekræftet af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidsinterval siden slagtilfælde er umuligt at bestemme
  • Carotis T-okklusion (magnetisk resonansangiografi [MRA])
  • Subaraknoidale blødninger
  • Flere sikkerhedsparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Neurologisk udfald
iskæmisk læsionsvækst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Axaron Bioscience AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolf-Rüdiger Schäbitz, MD, University of Muenster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AX200_P2A_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

Kliniske forsøg med AX200 (G-CSF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner