Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling med AX200 for akutt iskemisk slag

23. juli 2007 oppdatert av: Axaron Bioscience AG

AXIS IIa - Behandling med AX200 for akutt iskemisk slag

AXIS-studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, doseeskalerende fase IIa-studie for å undersøke behandling med AX200 (granulocytt-kolonistimulerende faktor; G-CSF) for akutt iskemisk hjerneslag. Hovedmålet med denne fase IIa-studien er å vurdere sikkerheten og toleransen til AX200 sammenlignet med placebo hos personer som lider av akutt hjerneslag. Det sekundære målet er å vurdere effekten av AX200 på forsøkspersonens resultat sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Neurology University of Heidelberg
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Neurology University of Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagdebut innen 12 timer før start av administrering av studiemiddel
  • Iskemisk slag i den midtre cerebrale arterie (MCA) territorium bekreftet av magnetisk resonanstomografi (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidsintervall siden slagdebut umulig å fastslå
  • Carotis T-okklusjon (magnetisk resonansangiografi [MRA])
  • Subaraknoidale blødninger
  • Flere sikkerhetsparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nevrologisk utfall
iskemisk lesjonsvekst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Axaron Bioscience AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolf-Rüdiger Schäbitz, MD, University of Muenster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AX200_P2A_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneslag

Kliniske studier på AX200 (G-CSF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere