ESTRATEST® 片剂缓解雌激素化、子宫切除的绝经后妇女的更年期症状的功效
2008年4月10日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
一项多中心、双盲研究，旨在确定 ESTRATEST® 片剂缓解雌激素化、子宫切除的绝经后妇女的更年期症状的功效
确定用 ESTRATEST® 片剂治疗是否优于用酯化雌激素片剂治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国
- Site 66
-
Mobile、Alabama、美国
- Site 57
-
Montgomery、Alabama、美国
- Site 46
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
- Site 29
-
Tucson、Arizona、美国
- Site 15
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、美国
- Site 3
-
Little Rock、Arkansas、美国
- Site 22
-
-
California
-
Carmichael、California、美国
- Site 68
-
Encinitas、California、美国
- Site 55
-
San Diego、California、美国
- Site 6
-
Santa Rosa、California、美国
- Site 45
-
Walnut Creek、California、美国
- Site 25
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
- Site 26
-
-
Connecticut
-
Groton、Connecticut、美国
- Site 1
-
Hartford、Connecticut、美国
- Site 54
-
Trumbull、Connecticut、美国
- Site 30
-
Waterbury、Connecticut、美国
- Site 34
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、美国
- Site 10
-
Clearwater、Florida、美国
- Site 78
-
Ft. Myers、Florida、美国
- Site 73
-
Leesburg、Florida、美国
- Site 51
-
Melbourne、Florida、美国
- Site 49
-
New Port Richey、Florida、美国
- Site 64
-
Ocala、Florida、美国
- Site 61
-
Palm Springs、Florida、美国
- Site 27
-
Pinellas Park、Florida、美国
- Site 11
-
Sarasota、Florida、美国
- Site 75
-
St. Petersburg、Florida、美国
- Site 69
-
Venice、Florida、美国
- Site 70
-
West Palm Beach、Florida、美国
- Site 17
-
-
Georgia
-
Alpharetta、Georgia、美国
- Site 50
-
Atlanta、Georgia、美国
- Site 5
-
Decatur、Georgia、美国
- Site 44
-
Douglasville、Georgia、美国
- Site 77
-
Riverdale、Georgia、美国
- Site 9
-
Savannah、Georgia、美国
- Site 7
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国
- Site 47
-
-
Illinois
-
Champaign、Illinois、美国
- Site 24
-
Chicago、Illinois、美国
- Site 20
-
Peoria、Illinois、美国
- Site 76
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国
- Site 58
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国
- Site 39
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国
- Site 59
-
New Orleans、Louisiana、美国
- Site 52
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国
- Site 53
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国
- Site 63
-
Richmond Heights、Missouri、美国
- Site 32
-
St. Louis、Missouri、美国
- Site 36
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国
- Site 72
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国
- Site 21
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国
- Site 37
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国
- Site 65
-
New Bern、North Carolina、美国
- Site 13
-
Winston-Salem、North Carolina、美国
- Site 16
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国
- Site 60
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Site 67
-
Tulsa、Oklahoma、美国
- Site 40
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国
- Site 62
-
Medford、Oregon、美国
- Site 41
-
Portland、Oregon、美国
- Site 33
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、美国
- Site 18
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Site 19
-
Pottstown、Pennsylvania、美国
- Site 23
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国
- Site 31
-
Greer、South Carolina、美国
- Site 35
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国
- Site 4
-
-
Texas
-
Conroe、Texas、美国
- Site 74
-
Corpus Christi、Texas、美国
- Site 8
-
Dallas、Texas、美国
- Site 71
-
Houston、Texas、美国
- Site 42
-
San Antonio、Texas、美国
- Site 14
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国
- Site 38
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国
- Site 28
-
Richmond、Virginia、美国
- Site 12
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国
- Site 56
-
Seattle、Washington、美国
- Site 2
-
Spokane、Washington、美国
- Site 48
-
Tacoma、Washington、美国
- Site 43
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
年龄在 30 至 65 岁（含）之间的子宫切除的绝经妇女，根据患者报告和研究者的临床判断，雌激素和/或雄激素缺乏症状目前无法通过雌激素治疗得到控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
ESTRATEST® 口服 QD
|
|
有源比较器：2个
|
酯化雌激素 1.25 mg 口服 QD
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
更年期评定量表 (MRS) 总分相对于基线的变化
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MRS 的域和单个项目分数相对于基线的变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
MENQOL 领域分数相对于基线的变化
大体时间：每月 3 个月
|
每月 3 个月
|
|
激素水平变化的比较以及与 MRS 变化的相关性
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月30日
首次发布 (估计)
2005年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月10日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S030.2.110
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酯化雌激素 1.25 毫克的临床试验
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National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General Hospital; Cardinal Tien Hospital完全的半乳糖单点 (GSP)、残余肝功能
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Servier Russia尚未招聘
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University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.完全的
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences主动，不招人