依那西普和吉西他滨治疗晚期未接受过化疗的胰腺癌患者

理由：胰腺癌的标准治疗方法是吉西他滨。 这项研究将吉西他滨与依那西普结合使用，依那西普是一种与肿瘤坏死因子 (TNF) 分子结合并通过抑制它们与细胞表面 TNF 受体的相互作用来阻断其活性的药物。 TNF 是体内一种通常有助于对抗异物的蛋白质的名称。 然而，研究表明，胰腺肿瘤会对 TNF 产生抗性，然后利用它来支持癌症的生长。 将 TNF 抑制剂依那西普与吉西他滨联合使用是治疗晚期胰腺癌的一种新方法。 由于尚未对依那西普与吉西他滨联合进行测试，因此将首先进行 I 期研究以确定依那西普的最安全剂量，然后进行 II 期研究以评估该组合的疗效。

目的：本研究正在 I 期评估依那西普和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性，以及在 II 期评估依那西普和吉西他滨治疗这种疾病的疗效。 研究中还将测量 TNF 和其他炎症标志物。

治疗：本研究中的患者将接受吉西他滨和依那西普。 吉西他滨将每周通过静脉输注给药，持续七周，然后休息一周。 吉西他滨的额外治疗将持续三周，然后休息一周。 患者每周两次通过皮下小注射给自己服用依那西普。 六名患者最初将被纳入第一阶段。 如果在 I 期至少有两名患者出现严重副作用，则将招募更多患者并接受较低剂量的吉西他滨治疗。 当治疗不会产生不可接受的副作用时，研究的 I 期部分将结束，II 期将开始招募患者。 研究 II 期部分的患者还将接受 I 期确定的最安全剂量的吉西他滨和依那西普。在研究的两个阶段将进行多项测试和检查，以密切监测患者。 由于疾病的发展或不可接受的副作用，将停止治疗。