진행된 화학요법 치료 경험이 없는 췌장 선암종 환자에서 Etanercept 및 Gemcitabine

근거: 췌장암의 표준 치료법은 젬시타빈입니다. 이 연구는 젬시타빈을 종양괴사인자(TNF) 분자와 결합하고 세포 표면 TNF 수용체와의 상호작용을 억제하여 활성을 차단하는 약물인 에타너셉트를 결합합니다. TNF는 종종 외부 물질과 싸우는 데 도움이 되는 체내 단백질의 이름입니다. 그러나 연구에 따르면 췌장 종양은 TNF에 대한 저항성을 발달시킨 다음 이를 암 성장을 지원하는 데 사용합니다. TNF 억제제인 ​​에타너셉트와 젬시타빈을 결합하는 것은 진행성 췌장암에 대한 새로운 접근법입니다. 에타너셉트는 젬시타빈과 병용하여 테스트되지 않았기 때문에 에타너셉트의 가장 안전한 용량을 확인하기 위해 1상 연구가 먼저 수행되고 그 다음 2상 연구가 이 조합의 효능을 평가할 것입니다.

목적: 본 연구는 임상 1상에서 진행성 췌장암에 대한 etanercept와 gemcitabine의 안전성을 평가하고 임상 2상에서 진행성 췌장암에 대한 etanercept와 gemcitabine의 효능을 평가하고자 한다. TNF 및 기타 염증 마커도 연구에서 측정됩니다.

치료: 이 연구의 환자는 젬시타빈과 에타너셉트를 받게 됩니다. 젬시타빈은 7주 동안 매주 정맥 주사를 통해 투여한 후 1주 휴식을 취합니다. 3주 동안 젬시타빈으로 추가 치료를 한 후 1주 휴식을 취합니다. 환자는 일주일에 두 번 피부 아래에 작은 주사를 통해 etanercept를 자신에게 투여합니다. 6명의 환자가 초기에 1상에 등록될 것입니다. 1상에서 최소 2명의 환자에게 심각한 부작용이 나타나면 추가 환자를 등록하고 더 낮은 용량의 젬시타빈으로 치료할 것입니다. 치료가 허용할 수 없는 부작용을 일으키지 않으면 연구의 1상 부분이 종료되고 2상이 환자 등록을 시작합니다. 연구의 2상 부분에 있는 환자는 또한 1상에서 확인된 가장 안전한 용량으로 젬시타빈과 에타너셉트를 투여받게 됩니다. 환자를 면밀히 모니터링하기 위해 연구의 두 부분 전체에 걸쳐 몇 가지 테스트와 검사가 제공됩니다. 질병 성장 또는 허용할 수 없는 부작용으로 인해 치료가 중단됩니다.