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高剂量 ACE 抑制剂治疗与 ACE 和 ARB 联合治疗

2007年7月25日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

在 ACE 抑制剂中加入血管紧张素受体阻断剂与高剂量 ACE 抑制剂相比，可减少糖尿病肾病患者的蛋白尿

研究在推荐剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（群多普利）中加入血管紧张素受体阻滞剂（厄贝沙坦）比高剂量群多普利更有效地降低糖尿病肾病患者尿液中的蛋白质含量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 在没有其他非糖尿病肾病的临床和实验室证据的情况下，早期糖尿病肾病定义为蛋白尿在 500 毫克/24 小时和 3 克/24 小时之间，GFR > 50 毫升/分钟（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）。
  2. 控制血压（<150/<90）
  3. 能够给予知情同意
  4. 18至75岁之间
  5. 必须能够提供 24 小时尿液收集
  6. 用于排除育龄妇女妊娠的 BHcG 检测阴性

  7. 目前正在服用血管紧张素转换酶抑制剂

    -

排除标准：

  1. 肌酐清除率 <50ml/min 或 24 小时蛋白排泄 >3gm/d。
  2. 低血压定义为继发于低血压症状或收缩压 <100mmHg 后无法添加 ARB 或增加 ACE-I 剂量。
  3. 在过去六个月中两次不同的情况下血清钾 >5.5
  4. 先前对血管紧张素受体拮抗剂药物的不良反应
  5. 使用包括 COX2 抑制剂在内的非甾体抗炎药
  6. 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外

  7. 目前正在服用血管紧张素受体拮抗剂

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
减少蛋白尿

次要结果测量

结果测量
肾小球滤过率
低血压的副作用，姿势症状

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ottawa Hospital Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Ayub Akbari, MD、OHRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月25日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2004482-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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