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高用量エース阻害剤療法とACEとARB療法の併用療法

2007年7月25日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

糖尿病性腎症患者におけるタンパク尿減少のためのACE阻害薬と高用量ACE阻害薬へのアンギオテンシン受容体遮断薬の追加

推奨用量のアンギオテンシン変換酵素阻害剤（トランドラプリル）にアンギオテンシン受容体遮断薬（イルベサルタン）を追加することは、高用量のトランドラプリルよりも、糖尿病性腎疾患患者の尿中のタンパク質量を減少させる効果が高いかどうかの調査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -500mg / 24時間から3g / 24時間のタンパク尿とGFR> 50ml /分（Cockcroft-Gault式で計算）によって定義される早期糖尿病性腎症、他の非糖尿病性腎疾患の臨床的および実験的証拠がない場合。
  2. 制御された血圧 (<150/<90)
  3. インフォームドコンセントを与えることができる
  4. 18歳から75歳まで
  5. -24時間尿収集を提供できる必要があります
  6. 出産可能年齢の女性の妊娠を除外するための陰性 BHcG テスト

  7. アンギオテンシン変換酵素阻害薬を服用中

    -

除外基準:

  1. クレアチニンクリアランス <50ml/分または 24 時間タンパク質排泄 >3gm/日。
  2. -ARBを追加できないこと、または低血圧症候学または収縮期Bp <100mmHgに続発するACE-I用量を増加できないことによって定義される低血圧。
  3. -血清カリウム> 5.5 過去6か月の2回の別々の機会
  4. -アンギオテンシン受容体拮抗薬に対する以前の副作用
  5. COX2阻害剤を含むNSAIDSの使用
  6. 妊娠中または授乳中の女性は除外されます

  7. アンギオテンシン受容体拮抗薬を服用中

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
タンパク尿の減少

二次結果の測定

結果測定
糸球体濾過率
低血圧、姿勢症状の副作用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Hospital Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Ayub Akbari, MD、OHRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年7月25日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004482-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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