Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba vysokými dávkami ace inhibitorů versus kombinace ACE a ARB terapie

25. července 2007 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Přidání blokády receptoru angiotenzinu k inhibici ACE versus inhibice ACE vysokými dávkami pro snížení proteinurie u pacientů s diabetickou nefropatií

Zkoumání toho, zda přidání blokátoru receptoru pro angiotenzin (Irbesartan) k doporučeným dávkám inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (trandolaprilu) je účinnější při snižování množství bílkovin v moči u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin než vysoké dávky trandolaprilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Časná diabetická nefropatie definovaná proteinurií mezi 500 mg/24 h a 3 g/24 h a GFR > 50 ml/min (podle Cockcroft-Gaultova vzorce), při absenci klinických a laboratorních důkazů jiného nediabetického onemocnění ledvin.
  2. Kontrolovaný krevní tlak (<150/<90)
  3. Umět dát informovaný souhlas
  4. Ve věku od 18 do 75 let
  5. Musí být schopen zajistit 24hodinový sběr moči
  6. Negativní BHcG test k vyloučení těhotenství u žen ve fertilním věku

  7. V současné době užíváme inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Clearance kreatininu < 50 ml/min nebo 24hodinové vylučování bílkovin > 3 g/d.
  2. Hypotenze definovaná neschopností přidat ARB nebo zvýšit dávku ACE-I v důsledku hypotenzní symptomatologie nebo systolického Bp <100 mmHg.
  3. Hladina draslíku v séru >5,5 při dvou různých příležitostech v předchozích šesti měsících
  4. Předchozí nežádoucí reakce na léčbu antagonisty receptoru angiotensinu
  5. Použití NSAID včetně inhibitorů COX2
  6. Vyloučeny budou těhotné nebo kojící ženy

  7. V současné době užíváme antagonistu receptoru angiotensinu

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
snížení proteinurie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
rychlost glomerulární filtrace
vedlejší účinky hypotenze, posturální symptom

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayub Akbari, MD, OHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004482-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na Vysoká dávka ACE-I vs ARB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit