Nagy dózisú Ace-gátló terápia az ACE- és ARB-terápia kombinációjával szemben
2007. július 25. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Angiotenzinreceptor-blokád hozzáadása az ACE-gátláshoz a nagy dózisú ACE-gátlással szemben a proteinuria csökkentésére diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél
Annak vizsgálata, hogy az angiotenzin-receptor-blokkolóval (irbezartán) az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (trandolapril) javasolt adagjaihoz adták-e, hatékonyabban csökkenti a vizelet fehérje mennyiségét diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél, mint a trandolapril nagy dózisai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korai diabéteszes nefropátia, amelyet 500 mg/24 óra és 3 g/24 óra közötti proteinuria és 50 ml/perc GFR > 50 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva) határoz meg, egyéb, nem diabéteszes vesebetegség klinikai és laboratóriumi bizonyítékának hiányában.
- Szabályozott vérnyomás (<150/<90)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- 18 és 75 év között
- Képesnek kell lennie 24 órás vizeletgyűjtésre
- Negatív BHcG teszt a terhesség kizárására fogamzóképes korú nőknél
Jelenleg angiotenzin konvertáló enzim gátlót szed
-
Kizárási kritériumok:
- Kreatinin-clearance <50 ml/perc vagy 24 órás fehérjekiválasztás >3gm/d.
- Hipotenzió, amelyet az ARB hozzáadásának vagy az ACE-I adagjának növelésének képtelensége határozza meg, másodlagos hipotenzív tünetek vagy a szisztolés vérnyomás <100 Hgmm.
- A szérum káliumszintje >5,5, két alkalommal az előző hat hónapban
- Az angiotenzin receptor antagonista gyógyszer korábbi mellékhatásai
- NSAID-ok, beleértve a COX2-gátlókat, alkalmazása
- Terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek
Jelenleg angiotenzin receptor antagonistát szed
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
csökkenti a proteinuriát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
glomeruláris filtrációs ráta
|
|
hipotenzió mellékhatásai, testtartási tünet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayub Akbari, MD, OHRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2007. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2007. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004482-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .