Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge dosis Ace-remmertherapie versus combinatie van ACE- en ARB-therapie

25 juli 2007 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Toevoeging van angiotensinereceptorblokkade aan ACE-remming versus hoge dosis ACE-remming voor vermindering van proteïnurie bij patiënten met diabetische nefropathie

Onderzoek of toevoeging van angiotensine-receptorantagonist (Irbesartan) aan de aanbevolen doses angiotensine-converterend-enzymremmer (trandolapril) effectiever is in het verminderen van de hoeveelheid eiwit in de urine bij patiënten met diabetische nierziekte dan hoge doses trandolapril.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vroege diabetische nefropathie zoals gedefinieerd door proteïnurie tussen 500 mg/24 uur en 3 g/24 uur en GFR > 50 ml/min (zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault), bij afwezigheid van klinisch en laboratoriumbewijs van andere niet-diabetische nierziekte.
  2. Gecontroleerde bloeddruk (<150/<90)
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Tussen de 18 en 75 jaar
  5. Moet in staat zijn om 24 uur per dag urine te verzamelen
  6. Negatieve BHcG-test voor het uitsluiten van zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd

  7. Gebruikt momenteel een angiotensine-converterend-enzymremmer

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Creatinineklaring <50ml/min of 24-uurs eiwituitscheiding >3gm/d.
  2. Hypotensie zoals gedefinieerd door het onvermogen om een ​​ARB toe te voegen of de ACE-I-dosis te verhogen secundair aan hypotensieve symptomatologie of een systolische Bp <100 mmHg.
  3. Serumkalium> 5,5 bij twee afzonderlijke gelegenheden in de voorgaande zes maanden
  4. Eerdere bijwerking van medicatie met angiotensinereceptorantagonisten
  5. Gebruik van NSAID's inclusief COX2-remmers
  6. Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten

  7. Gebruikt momenteel een angiotensine-receptorantagonist

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermindering van proteïnurie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
glomerulaire filtratiesnelheid
bijwerkingen van hypotensie, houdingssymptoom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayub Akbari, MD, OHRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004482-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische nierziekte

Klinische onderzoeken op Hoge dosis ACE-I versus ARB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren