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고용량 Ace 억제제 요법 대 ACE 및 ARB 요법의 조합

2007년 7월 25일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

당뇨병성 신병증 환자의 단백뇨 감소를 위한 ACE 억제 대 고용량 ACE 억제에 안지오텐신 수용체 차단제 추가

안지오텐신 전환 효소 억제제(트란돌라프릴)의 권장 용량에 안지오텐신 수용체 차단제(이르베사르탄)를 추가하는 것이 고용량의 트란돌라프릴보다 당뇨병성 신장 질환 환자의 소변 내 단백질 양을 감소시키는 데 더 효과적이라는 조사가 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 500mg/24시간 내지 3g/24시간 사이의 단백뇨 및 GFR > 50ml/분(Cockcroft-Gault 공식으로 계산)으로 정의되는 초기 당뇨병성 신병증, 다른 비당뇨병성 신장 질환의 임상적 및 실험실적 증거 부재.
  2. 혈압 조절(<150/<90)
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  4. 18세에서 75세 사이
  5. 24시간 소변 수집을 제공할 수 있어야 합니다.
  6. 가임기 여성의 임신을 배제하기 위한 음성 BHcG 테스트
  7. 현재 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 중

    -

제외 기준:

  1. 크레아티닌 청소율 <50ml/min 또는 24시간 단백질 배설 >3gm/d.
  2. 저혈압 증상 또는 수축기 Bp <100mmHg에 이차적으로 ARB를 추가하거나 ACE-I 용량을 증가시킬 수 없는 것으로 정의되는 저혈압.
  3. 지난 6개월 동안 두 차례에 걸쳐 혈청 칼륨 >5.5
  4. 안지오텐신 수용체 길항제 약물에 대한 이전의 이상 반응
  5. COX2 억제제를 포함한 NSAIDS의 사용
  6. 임산부 또는 수유 중인 여성은 제외됩니다.
  7. 현재 안지오텐신 수용체 길항제를 복용 중

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
단백뇨 감소

2차 결과 측정

결과 측정
사구체 여과율
저혈압의 부작용, 자세증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayub Akbari, MD, OHRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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