- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00212901
고용량 Ace 억제제 요법 대 ACE 및 ARB 요법의 조합
2007년 7월 25일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
당뇨병성 신병증 환자의 단백뇨 감소를 위한 ACE 억제 대 고용량 ACE 억제에 안지오텐신 수용체 차단제 추가
안지오텐신 전환 효소 억제제(트란돌라프릴)의 권장 용량에 안지오텐신 수용체 차단제(이르베사르탄)를 추가하는 것이 고용량의 트란돌라프릴보다 당뇨병성 신장 질환 환자의 소변 내 단백질 양을 감소시키는 데 더 효과적이라는 조사가 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 500mg/24시간 내지 3g/24시간 사이의 단백뇨 및 GFR > 50ml/분(Cockcroft-Gault 공식으로 계산)으로 정의되는 초기 당뇨병성 신병증, 다른 비당뇨병성 신장 질환의 임상적 및 실험실적 증거 부재.
- 혈압 조절(<150/<90)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18세에서 75세 사이
- 24시간 소변 수집을 제공할 수 있어야 합니다.
- 가임기 여성의 임신을 배제하기 위한 음성 BHcG 테스트
현재 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 중
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제외 기준:
- 크레아티닌 청소율 <50ml/min 또는 24시간 단백질 배설 >3gm/d.
- 저혈압 증상 또는 수축기 Bp <100mmHg에 이차적으로 ARB를 추가하거나 ACE-I 용량을 증가시킬 수 없는 것으로 정의되는 저혈압.
- 지난 6개월 동안 두 차례에 걸쳐 혈청 칼륨 >5.5
- 안지오텐신 수용체 길항제 약물에 대한 이전의 이상 반응
- COX2 억제제를 포함한 NSAIDS의 사용
- 임산부 또는 수유 중인 여성은 제외됩니다.
현재 안지오텐신 수용체 길항제를 복용 중
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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단백뇨 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사구체 여과율
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저혈압의 부작용, 자세증상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayub Akbari, MD, OHRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004482-01
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당뇨병성 신장병에 대한 임상 시험
고용량 ACE-I 대 ARB에 대한 임상 시험
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Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungNovartis Pharmaceuticals완전한
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Hakeam Abdulaziz HakeamKing Khalid University Hospital; Princess Nourah Bint Abdulrahman University; Buraidah Central...완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Washington University School of Medicine; Merck Sharp & Dohme LLC; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim 그리고 다른 협력자들완전한
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University of FloridaUnited States Department of Defense모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Washington University School of Medicine; Merck Sharp & Dohme LLC; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim 그리고 다른 협력자들완전한