Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen ässä-inhibiittorihoito verrattuna ACE- ja ARB-hoidon yhdistelmään

keskiviikko 25. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Angiotensiinireseptorisalpauksen lisääminen ACE:n estämiseen verrattuna suuriannoksiseen ACE-estoon proteinurian vähentämiseksi potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia

Angiotensiinireseptorin salpaajan (irbesartaanin) lisääminen suositeltuihin angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (trandolapriili) annoksiin on tehokkaampi vähentämään proteiinin määrää diabeettista munuaissairautta sairastavilla potilailla kuin suuret trandolapriiliannokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varhainen diabeettinen nefropatia, jonka määrittelee proteinuria välillä 500 mg/24h - 3g/24h ja GFR >50ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla), kun kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia ei ole saatu muusta ei-diabeettisesta munuaissairaudesta.
  2. Hallittu verenpaine (<150/<90)
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  4. 18-75 vuoden iässä
  5. On kyettävä tarjoamaan 24 tunnin virtsankeräys
  6. Negatiivinen BHcG-testi hedelmällisessä iässä olevien naisten raskauden poissulkemiseksi

  7. Tällä hetkellä käytät angiotensiinikonvertaasin estäjää

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min tai 24 tunnin proteiinin eritys > 3 g/d.
  2. Hypotensio, joka määritellään kyvyttömyyteen lisätä ARB:tä tai nostaa ACE-I-annosta hypotensiivisten oireiden tai systolisen verenpaineen alle 100 mmHg seurauksena.
  3. Seerumin kalium >5,5 kahdessa erillisessä tapauksessa edellisen kuuden kuukauden aikana
  4. Aikaisempi haittavaikutus angiotensiinireseptorin salpaajille
  5. Tulehduskipulääkkeiden käyttö, mukaan lukien COX2-estäjät
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois

  7. Tällä hetkellä käytät angiotensiinireseptorin salpaajaa

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vähentää proteinuriaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
glomerulussuodatusnopeus
hypotension sivuvaikutukset, asentooireet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayub Akbari, MD, OHRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004482-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa