Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia dużymi dawkami inhibitorów Ace w porównaniu z kombinacją terapii ACE i ARB

25 lipca 2007 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Dodanie blokady receptora angiotensyny do hamowania ACE w porównaniu z wysokimi dawkami hamowania ACE w celu zmniejszenia białkomoczu u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Badanie wpływu dodatku blokera receptora angiotensyny (irbesartanu) do zalecanych dawek inhibitora konwertazy angiotensyny (trandolaprilu) jest skuteczniejsze w zmniejszaniu ilości białka w moczu u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek niż duże dawki trandolaprylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wczesna nefropatia cukrzycowa zdefiniowana na podstawie białkomoczu między 500 mg/24 h a 3 g/24 h oraz GFR > 50 ml/min (obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta), przy braku klinicznych i laboratoryjnych dowodów na inną niecukrzycową chorobę nerek.
  2. Kontrolowane ciśnienie krwi (<150/<90)
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  4. W wieku od 18 do 75 lat
  5. Musi być w stanie zapewnić całodobową zbiórkę moczu
  6. Ujemny test BHcG do wykluczenia ciąży u kobiet w wieku rozrodczym

  7. Obecnie przyjmuje inhibitor konwertazy angiotensyny

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Klirens kreatyniny <50ml/min lub dobowe wydalanie białka >3gm/d.
  2. Niedociśnienie definiowane jako niemożność dodania ARB lub zwiększenia dawki ACE-I wtórnie do objawów niedociśnienia lub skurczowego Bp <100 mmHg.
  3. Stężenie potasu w surowicy >5,5 przy dwóch różnych okazjach w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  4. Wcześniejsza reakcja niepożądana na leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny
  5. Stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów COX2
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone

  7. Obecnie przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmniejszenie białkomoczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
współczynnik filtracji kłębuszkowej
skutki uboczne niedociśnienia, objaw posturalny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayub Akbari, MD, OHRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004482-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Badania kliniczne na Wysoka dawka ACE-I vs ARB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj