Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose ace-hemmerterapi versus kombinasjon av ACE- og ARB-terapi

25. juli 2007 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Tillegg av angiotensinreseptorblokkade til ACE-hemming versus høydose-ACE-hemming for reduksjon av proteinuri hos pasienter med diabetisk nefropati

Undersøkelse av tillegg av angiotensinreseptorblokker (Irbesartan) til anbefalte doser av angiotensinkonverterende enzymhemmer (trandolapril) er mer effektivt for å redusere mengden protein i urinen hos pasienter med diabetisk nyresykdom enn høye doser trandolapril.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tidlig diabetisk nefropati som definert av proteinuri mellom 500 mg/24 timer og 3 g/24 timer og GFR>50 ml/min (som beregnet med Cockcroft-Gault-formelen), i fravær av kliniske og laboratoriemessige bevis for annen ikke-diabetisk nyresykdom.
  2. Kontrollert blodtrykk (<150/<90)
  3. Kunne gi informert samtykke
  4. Mellom 18 og 75 år
  5. Må være i stand til å gi en 24 timers urinoppsamling
  6. Negativ BHcG-test for å utelukke graviditet hos kvinner i fertil alder

  7. Tar for tiden en angiotensinkonverterende enzymhemmer

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kreatininclearance <50ml/min eller 24 timers proteinutskillelse >3gm/d.
  2. Hypotensjon som definert av manglende evne til å legge til en ARB eller øke ACE-I-dosen sekundært til hypotensiv symptomatologi eller et systolisk Bp <100 mmHg.
  3. Serumkalium >5,5 ved to separate anledninger de siste seks månedene
  4. Tidligere bivirkning på angiotensinreseptorantagonistmedisin
  5. Bruk av NSAID inkludert COX2-hemmere
  6. Gravide eller ammende vil bli ekskludert

  7. Tar for tiden en angiotensinreseptorantagonist

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
redusere proteinuri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
glomerulær filtrasjonshastighet
bivirkninger av hypotensjon, posturale symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayub Akbari, MD, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004482-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere