Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos ace-hämmare terapi kontra kombination av ACE- och ARB-terapi

25 juli 2007 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Tillägg av angiotensinreceptorblockad till ACE-hämning kontra högdos ACE-hämning för minskning av proteinuri hos patienter med diabetesnefropati

Undersökning av tillägg av angiotensinreceptorblockerare (Irbesartan) till rekommenderade doser av angiotensinkonverterande enzymhämmare (trandolapril) är effektivare för att minska mängden protein i urinen hos patienter med diabetisk njursjukdom än höga doser trandolapril.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidig diabetisk nefropati definierad av proteinuri mellan 500 mg/24 timmar och 3 g/24 timmar och GFR>50 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gault-formeln), i avsaknad av kliniska och laboratoriemässiga bevis på annan icke-diabetisk njursjukdom.
  2. Kontrollerat blodtryck (<150/<90)
  3. Kan ge informerat samtycke
  4. Mellan 18 och 75 år
  5. Måste kunna ge en 24 timmars urinuppsamling
  6. Negativt BHcG-test för att utesluta graviditet hos kvinnor i fertil ålder

  7. Tar för närvarande en angiotensinomvandlande enzymhämmare

    -

Exklusions kriterier:

  1. Kreatininclearance <50ml/min eller 24 timmars proteinutsöndring >3gm/d.
  2. Hypotension som definieras av oförmågan att lägga till en ARB eller öka ACE-I-dosen sekundärt till hypotensiv symtomatologi eller ett systoliskt Bp <100 mmHg.
  3. Serumkalium >5,5 vid två separata tillfällen under de föregående sex månaderna
  4. Tidigare biverkning av angiotensinreceptorantagonistmedicin
  5. Användning av NSAID inklusive COX2-hämmare
  6. Gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas

  7. Tar för närvarande en angiotensinreceptorantagonist

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
minska proteinuri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
glomerulär filtrationshastighet
biverkningar av hypotoni, posturala symptom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Ayub Akbari, MD, OHRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004482-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera