Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis Ace-hæmmerterapi versus kombination af ACE- og ARB-terapi

25. juli 2007 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Tilføjelse af angiotensinreceptorblokade til ACE-hæmning versus højdosis ACE-hæmning til reduktion af proteinuri hos patienter med diabetisk nefropati

Undersøgelse af tilsætning af angiotensinreceptorblokker (Irbesartan) til anbefalede doser af angiotensinkonverterende enzymhæmmer (trandolapril) er mere effektiv til at reducere mængden af ​​protein i urinen hos patienter med diabetisk nyresygdom end høje doser trandolapril.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidlig diabetisk nefropati som defineret ved proteinuri mellem 500 mg/24 timer og 3 g/24 timer og GFR > 50 ml/min (som beregnet ved Cockcroft-Gault-formlen), i fravær af kliniske og laboratoriemæssige beviser for anden ikke-diabetisk nyresygdom.
  2. Kontrolleret blodtryk (<150/<90)
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Mellem 18 og 75 år
  5. Skal være i stand til at give en 24 timers urinopsamling
  6. Negativ BHcG-test for at udelukke graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder

  7. Tager i øjeblikket en angiotensinkonverterende enzymhæmmer

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kreatininclearance <50ml/min eller 24 timers proteinudskillelse >3gm/d.
  2. Hypotension som defineret ved manglende evne til at tilføje en ARB eller øge ACE-I-dosis sekundært til hypotensiv symptomatologi eller et systolisk Bp <100 mmHg.
  3. Serumkalium >5,5 ved to separate lejligheder i de foregående seks måneder
  4. Tidligere bivirkning af angiotensinreceptorantagonistmedicin
  5. Anvendelse af NSAID inklusive COX2-hæmmere
  6. Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket

  7. Tager i øjeblikket en angiotensinreceptorantagonist

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
reducere proteinuri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
glomerulær filtrationshastighed
bivirkninger af hypotension, posturale symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayub Akbari, MD, OHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004482-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner