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Terapia de alta dose de inibidor de Ace versus combinação de terapia de ECA e BRA

25 de julho de 2007 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Adição de bloqueio do receptor de angiotensina à inibição da ECA versus inibição da ECA em alta dose para redução da proteinúria em pacientes com nefropatia diabética

A investigação da adição do bloqueador do receptor da angiotensina (irbesartan) às doses recomendadas de inibidor da enzima de conversão da angiotensina (trandolapril) é mais eficaz na diminuição da quantidade de proteína na urina em pacientes com doença renal diabética do que altas doses de trandolapril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nefropatia diabética precoce definida por proteinúria entre 500mg/24h e 3g/24h e TFG>50ml/min (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault), na ausência de evidência clínica e laboratorial de outra doença renal não diabética.
  2. Pressão arterial controlada (<150/<90)
  3. Capaz de dar consentimento informado
  4. Entre os 18 e os 75 anos
  5. Deve ser capaz de fornecer uma coleta de urina de 24 horas
  6. Teste de BHcG negativo para descartar gravidez em mulheres em idade fértil

  7. Atualmente tomando um inibidor da enzima conversora de angiotensina

    -

Critério de exclusão:

  1. Depuração de creatinina <50ml/min ou excreção de proteína em 24 horas >3gm/d.
  2. Hipotensão definida pela incapacidade de adicionar um BRA ou aumentar a dose de ECA-I secundária a sintomatologia hipotensiva ou pressão sistólica <100mmHg.
  3. Potássio sérico >5,5 em duas ocasiões distintas nos últimos seis meses
  4. Reação adversa prévia à medicação antagonista do receptor de angiotensina
  5. Uso de AINEs, incluindo inibidores de COX2
  6. Mulheres grávidas ou amamentando serão excluídas

  7. Atualmente tomando um antagonista do receptor de angiotensina

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
redução da proteinúria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de filtração glomerular
efeitos colaterais de hipotensão, sintoma postural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ayub Akbari, MD, OHRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004482-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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