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Thérapie à haute dose d'inhibiteur de l'ECA versus combinaison de la thérapie de l'ECA et de l'ARB

25 juillet 2007 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Ajout du blocage des récepteurs de l'angiotensine à l'inhibition de l'ECA par rapport à l'inhibition de l'ECA à forte dose pour la réduction de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique

Enquête pour savoir si l'ajout d'un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (irbésartan) aux doses recommandées d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (trandolapril) est plus efficace pour réduire la quantité de protéines dans l'urine chez les patients atteints d'insuffisance rénale diabétique que des doses élevées de trandolapril.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Néphropathie diabétique précoce telle que définie par une protéinurie entre 500 mg/24 h et 3 g/24 h et un DFG > 50 ml/min (tel que calculé par la formule de Cockcroft-Gault), en l'absence de preuves cliniques et de laboratoire d'une autre maladie rénale non diabétique.
  2. Tension artérielle contrôlée (<150/<90)
  3. Capable de donner un consentement éclairé
  4. Entre 18 et 75 ans
  5. Doit être capable de fournir une collecte d'urine de 24 heures
  6. Test BHcG négatif pour exclure une grossesse chez les femmes en âge de procréer

  7. Prend actuellement un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

    -

Critère d'exclusion:

  1. Clairance de la créatinine < 50 ml/min ou excrétion de protéines sur 24 heures > 3 g/j.
  2. Hypotension telle que définie par l'incapacité d'ajouter un ARA ou d'augmenter la dose d'ACE-I secondaire à une symptomatologie hypotensive ou à une pression artérielle systolique < 100 mmHg.
  3. Potassium sérique> 5,5 à deux reprises au cours des six mois précédents
  4. Réaction indésirable antérieure à un médicament antagoniste des récepteurs de l'angiotensine
  5. Utilisation d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX2
  6. Les femmes enceintes ou allaitantes seront exclues

  7. Prend actuellement un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
réduire la protéinurie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Taux de filtration glomérulaire
effets secondaires de l'hypotension, symptôme postural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayub Akbari, MD, OHRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juillet 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004482-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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