Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия высокими дозами ингибиторов АПФ по сравнению с комбинацией терапии АПФ и БРА

25 июля 2007 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Добавление блокады рецепторов ангиотензина к ингибированию АПФ по сравнению с ингибированием АПФ в высоких дозах для снижения протеинурии у пациентов с диабетической нефропатией

Изучение того, является ли добавление блокатора ангиотензиновых рецепторов (ирбесартана) к рекомендуемым дозам ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (трандолаприла) более эффективным в снижении количества белка в моче у пациентов с диабетической нефропатией, чем высокие дозы трандолаприла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ранняя диабетическая нефропатия, определяемая протеинурией от 500 мг/24 ч до 3 г/24 ч и СКФ> 50 мл/мин (рассчитанная по формуле Кокрофта-Голта), при отсутствии клинических и лабораторных признаков другого недиабетического заболевания почек.
  2. Контролируемое артериальное давление (<150/<90)
  3. Возможность дать информированное согласие
  4. В возрасте от 18 до 75 лет
  5. Должен быть в состоянии обеспечить 24-часовой сбор мочи
  6. Отрицательный тест BHcG для исключения беременности у женщин детородного возраста

  7. В настоящее время принимает ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

    -

Критерий исключения:

  1. Клиренс креатинина <50 мл/мин или 24-часовая экскреция белка >3 г/сутки.
  2. Гипотензия, определяемая как невозможность добавить БРА или увеличить дозу ингибитора АПФ, вторичная по отношению к гипотензивной симптоматике или систолическому АД <100 мм рт.ст.
  3. Уровень калия в сыворотке >5,5 в двух отдельных случаях за предыдущие шесть месяцев.
  4. Предыдущая побочная реакция на антагонисты рецепторов ангиотензина
  5. Использование НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2
  6. Беременные или кормящие женщины будут исключены

  7. В настоящее время принимает антагонист рецепторов ангиотензина

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
снижение протеинурии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
скорость клубочковой фильтрации
побочные эффекты гипотонии, постуральный симптом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ayub Akbari, MD, OHRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004482-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокие дозы ACE-I в сравнении с БРА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться