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Terapia con ACE-inibitore ad alte dosi rispetto alla combinazione di ACE e terapia ARB

25 luglio 2007 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Aggiunta del blocco del recettore dell'angiotensina all'inibizione dell'ACE rispetto all'inibizione dell'ACE ad alte dosi per la riduzione della proteinuria nei pazienti con nefropatia diabetica

Indagine sul fatto che l'aggiunta di bloccanti del recettore dell'angiotensina (Irbesartan) alle dosi raccomandate di inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (trandolapril) sia più efficace nel ridurre la quantità di proteine ​​nelle urine nei pazienti con malattia renale diabetica rispetto a dosi elevate di trandolapril.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nefropatia diabetica precoce come definita da proteinuria tra 500 mg/24 ore e 3 g/24 ore e GFR> 50 ml/min (come calcolato dalla formula di Cockcroft-Gault), in assenza di evidenza clinica e di laboratorio di altra malattia renale non diabetica.
  2. Pressione arteriosa controllata (<150/<90)
  3. In grado di dare il consenso informato
  4. Tra i 18 e i 75 anni
  5. Deve essere in grado di fornire una raccolta delle urine delle 24 ore
  6. Test BHcG negativo per escludere la gravidanza nelle donne in età fertile
  7. Attualmente sta assumendo un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina

    -

Criteri di esclusione:

  1. Clearance della creatinina <50ml/min o escrezione proteica nelle 24 ore >3gm/d.
  2. Ipotensione come definita dall'incapacità di aggiungere un ARB o aumentare la dose di ACE-I secondaria a sintomatologia ipotensiva o Bp sistolica <100 mmHg.
  3. Potassio sierico >5,5 in due diverse occasioni nei sei mesi precedenti
  4. Precedente reazione avversa al farmaco antagonista del recettore dell'angiotensina
  5. Uso di FANS inclusi gli inibitori della COX2
  6. Saranno escluse le donne incinte o che allattano
  7. Attualmente sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
riducendo la proteinuria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
velocità di filtrazione glomerulare
effetti collaterali di ipotensione, sintomo posturale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayub Akbari, MD, OHRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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