预防已患妊娠糖尿病的妇女发生糖尿病
2019年3月14日 更新者：Medical University of Lodz
已经患有妊娠糖尿病的妇女预防糖尿病发展的计划。评估生活方式改变和生活方式改变联合二甲双胍预防妊娠期糖尿病女性人群糖尿病发展的疗效 - 一项多中心、随机、双盲研究。
妊娠糖尿病也是曾患 GDM 的妇女在生命后期发展为糖尿病的一个重要危险因素。 在糖尿病的所有危险因素中，妊娠糖尿病的经历最为强烈。 在 2 到 10 年的时间里，该组中各种形式糖尿病的发病率在 10% 到 60% 之间平衡。
本研究的目的是在已经患有妊娠糖尿病的女性人群中比较生活方式改变和生活方式改变联合二甲双胍给药的疗效。
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病 (GDM) 是妊娠期间最常见的代谢紊乱之一，它使妊娠过程和分娩过程变得复杂，并且也是许多胎儿并发症的原因。 妊娠糖尿病也是曾患 GDM 的妇女在生命后期发展为糖尿病的一个重要危险因素。 在糖尿病的所有危险因素中，妊娠糖尿病的经历最为强烈。 在 2 到 10 年的时间里，该组中各种形式糖尿病的发病率在 10% 到 60% 之间平衡。
目前，在文献中描述了在具有这种病症的高风险人群中预防糖尿病的新的、更有效的方法，其包括改变生活方式和药物疗法。 在葡萄糖耐量受损的患者中使用二甲双胍导致了 ca。 糖尿病发病率降低30%。
本研究的目的是在已经患有妊娠糖尿病的女性人群中比较生活方式改变和生活方式改变联合二甲双胍给药的疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- GDM - 在怀孕期间经历过（根据 WHO 标准诊断 GDM）
- 新生儿哺乳完毕（哺乳期结束）
- 实际体重指数 >= 25 公斤/平方米
- 参与研究的书面同意
- 迄今与患者的良好合作
排除标准：
- 过去怀孕期间的胆汁淤积
- 过去有任何肝脏疾病（病毒性肝炎、中毒性肝损伤、不明原因的黄疸）
- 血清 ASPAT 和/或 ALAT 水平超过正常实验室值的两倍以上
- 计划在未来两年内怀孕
- 波兰药监会要求二甲双胍给药存在矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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2 型糖尿病的发病率。
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次要结果测量
结果测量 |
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IGT的发病率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Habilitation、Medical University in Lodz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月14日
首次发布 (估计)
2005年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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