이미 임신성 당뇨병을 경험한 여성의 당뇨병 발병 예방
이미 임신성 당뇨병을 경험한 여성의 당뇨병 발병 예방을 위한 프로그램. 생활습관 개선 및 메트포르민 병용요법이 임신성 당뇨병을 앓았던 여성 집단의 당뇨병 발병 예방에 대한 효능 평가 - 다기관 무작위 이중 맹검 연구.
임신성 당뇨병은 또한 이전 GDM 여성의 삶의 후기 단계에서 당뇨병 발병에 대한 강력한 위험 요소입니다. 당뇨병의 모든 위험인자 중에서 임신성 당뇨병의 경험이 가장 강하다. 이 그룹에서 다양한 형태의 당뇨병 발병률은 2년에서 10년의 기간 동안 10%에서 60%로 균형을 이룹니다.
이 연구의 목적은 이미 임신성 당뇨병을 경험한 여성 집단에서 라이프 스타일 수정 및 메트포르민 투여와 관련된 라이프 스타일 수정의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 발생하는 가장 빈번한 대사 장애 중 하나로 임신 과정과 분만 모두를 복잡하게 만들고 많은 태아 합병증의 원인이 됩니다. 임신성 당뇨병은 또한 이전 GDM 여성의 삶의 후기 단계에서 당뇨병 발병에 대한 강력한 위험 요소입니다. 당뇨병의 모든 위험인자 중에서 임신성 당뇨병의 경험이 가장 강하다. 이 그룹에서 다양한 형태의 당뇨병 발병률은 2년에서 10년의 기간 동안 10%에서 60%로 균형을 이룹니다.
현재, 문헌에는 이 장애의 위험이 높은 그룹에서 생활 방식의 수정 및 약물 요법을 모두 포함하는 새롭고 보다 효율적인 당뇨병 예방 방법이 설명되어 있습니다. 내당능 장애가 있는 환자에서 메트포르민을 사용하면 ca. 당뇨병 발병률 30% 감소.
이 연구의 목적은 이미 임신성 당뇨병을 경험한 여성 집단에서 라이프 스타일 수정 및 메트포르민 투여와 관련된 라이프 스타일 수정의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GDM - 임신 중 경험(WHO 기준에 따른 GDM 진단)
- 신생아의 수유 종료(수유 종료)
- 실제 BMI >= 25kg/m2
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 환자와의 지금까지 우세한 좋은 협력
제외 기준:
- 과거 임신 중 담즙 정체
- 과거 간질환(바이러스성 간염, 독성 간손상, 원인불명 황달)
- 혈청 ASPAT 및/또는 ALAT 수치가 정상 실험실 값의 두 배 이상 초과
- 향후 2년 동안 임신 계획
- 폴란드 의약품허가위원회 요구에 따른 메트포르민 투여에 대한 모순 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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제2형 당뇨병의 발병률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IGT 발생률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Habilitation, Medical University in Lodz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
메트포르민에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng Hospital모병
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모병
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한