Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie rozwojowi cukrzycy u kobiet, u których wystąpiła już cukrzyca ciążowa

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Program zapobiegania rozwojowi cukrzycy u kobiet, u których wystąpiła już cukrzyca ciążowa. Ocena skuteczności modyfikacji stylu życia i modyfikacji stylu życia w połączeniu z metforminą w zapobieganiu rozwojowi cukrzycy w populacji kobiet, u których wygasła cukrzyca ciążowa - wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie.

Cukrzyca ciążowa jest również silnym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy w późniejszym okresie życia u kobiet po przebytej cukrzycy ciążowej. Spośród wszystkich czynników ryzyka cukrzycy doświadczenie związane z cukrzycą ciążową jest najsilniejsze. Częstość występowania różnych postaci cukrzycy w tej grupie waha się od 10 do 60% w okresie od 2 do 10 lat.

Celem pracy jest porównanie skuteczności modyfikacji stylu życia i modyfikacji stylu życia w połączeniu z podawaniem metforminy w populacji kobiet, u których wystąpiła już cukrzyca ciążowa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych występujących w czasie ciąży, komplikującym zarówno przebieg ciąży, jak i poród, a także odpowiada za wiele powikłań płodowych. Cukrzyca ciążowa jest również silnym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy w późniejszym okresie życia u kobiet po przebytej cukrzycy ciążowej. Spośród wszystkich czynników ryzyka cukrzycy doświadczenie związane z cukrzycą ciążową jest najsilniejsze. Częstość występowania różnych postaci cukrzycy w tej grupie waha się od 10 do 60% w okresie od 2 do 10 lat.

Obecnie w piśmiennictwie opisywane są nowe, skuteczniejsze metody profilaktyki cukrzycy w grupach wysokiego ryzyka tego zaburzenia, które obejmują zarówno modyfikację stylu życia, jak i farmakoterapię. Zastosowanie metforminy u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy spowodowało ok. 30% zmniejszenie częstości występowania cukrzycy.

Celem pracy jest porównanie skuteczności modyfikacji stylu życia i modyfikacji stylu życia w połączeniu z podawaniem metforminy w populacji kobiet, u których wystąpiła już cukrzyca ciążowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GDM – występująca w czasie ciąży (rozpoznanie GDM według kryteriów WHO)
  • Karmienie piersią noworodka zakończone (laktacja zakończona)
  • Rzeczywisty BMI >= 25 kg/m2
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Dotychczasowa dobra współpraca z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Cholestaza podczas poprzedniej ciąży
  • Jakiekolwiek choroby wątroby w przeszłości (wirusowe zapalenie wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby, żółtaczka o nieznanej etiologii)
  • Poziom ASPAT i/lub ALAT w surowicy przekracza ponad dwukrotnie normalne wartości laboratoryjne
  • Ciąża planowana w ciągu najbliższych dwóch lat
  • Występowanie przeciwwskazań do podawania metforminy zgodnie z postulatami Komisji ds. Przyjmowania Leków w Polsce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania cukrzycy typu 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość występowania IGT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Habilitation, Medical University in Lodz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBN Nr 2 P05001 28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj