InSync III Marquis 7279 型心脏复律除颤器心脏再同步系统
心跳过快或心脏有停止跳动风险的人可能需要一种称为植入式心律转复除颤器 (ICD) 的电子设备。 ICD 通过外科手术植入上胸部区域的皮下，它向心脏发送强烈的电脉冲或电击，使其恢复正常节律。 如果心脏跳动太慢或节律不正常，ICD 也可以使心脏起搏，使心脏恢复正常节律。
InSync III Marquis 设备可以改变心脏左右心室起搏的时间。 这称为“V 到 V 时序”。 V 到 V 定时可以进一步改善心脏的泵送功能。 本研究的目的是确定 InSync III Marquis 系统的 V 到 V 定时功能是否安全有效。
研究概览
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国
-
Stanford、California、美国
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国
-
Pensacola、Florida、美国
-
Tampa、Florida、美国
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、美国
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国
-
St. Paul、Minnesota、美国
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国
-
-
New York
-
New York、New York、美国
-
Rochester、New York、美国
-
Syracuse、New York、美国
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国
-
Cleveland、Ohio、美国
-
Columbus、Ohio、美国
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国
-
-
South Carolina
-
Aiken、South Carolina、美国
-
Columbia、South Carolina、美国
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国
-
Nashville、Tennessee、美国
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
-
Dallas、Texas、美国
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
受试者患有或有可能患有心跳过快，并且他/她的医生已确定需要植入式心律转复除颤器。
受试者正在接受心力衰竭的最佳药物治疗。
受试者左心室射血分数降低（LVEF≤35%）。 （LVEF 是衡量左心室将血液泵出到身体其他部位的能力。 LVEF 越高，心室泵送的血液越多。）
患有严重限制日常活动的心力衰竭的受试者（NYHA III 级）或患有严重心力衰竭且应始终休息的受试者（NYHA IV 级）
QRS ≥ 130ms 的受试者（QRS 间期是对心跳中涉及的电信号如何通过心室传播/传导的测量。 宽 QRS 波（超过 120 毫秒）表明心室存在传导问题（或传导阻滞）。）
左心室舒张末期尺寸（LVEDD≥55mm）的受试者。 （LVEDD 是在超声心动图期间进行的测量，是左心室健康状况的一种指示。）
排除标准：
受试者有不稳定的胸痛，过去 3 个月内做过心脏手术
受试者的肝功能测试超过正常限度的 3 倍
受试者患有慢性（永久性）房性心律失常（心脏上腔心跳加快）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
评估 InSync III Marquis Model 7279 在需要植入 ICD 的心力衰竭患者中的安全性和有效性
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
运动期间测量的摄氧量（消耗）率、所有不良事件、超声心动图评估（使用超声波检查心脏健康状况的测试）和设备性能
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏再同步化治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的