针灸治疗更年期潮热 (ACUFLASH)
2012年5月11日 更新者：University Hospital of North Norway
针灸治疗绝经后妇女潮热的疗效观察
在一项实用的研究中，调查了中医针灸护理是否能降低绝经后妇女的潮热频率并提高与健康相关的生活质量。
干预组接受10次针灸治疗，对照组仅进行自我保健。
研究期持续 12 周。
研究概览
详细说明
研究目的是确定中医 (TCM) 针灸护理与自我护理相结合是否比单独的自我护理更有效，以减轻寻求激素替代疗法 (HRT) 替代疗法的女性的更年期抱怨。 研究设计是一项具有两个平行臂的实用随机对照试验。 研究参与者是绝经后妇女，记录的平均潮红次数为 7 次/24 小时，并且没有使用 HRT 或其他可能影响更年期主诉的处方药。 治疗组接受10次中医针灸保健及自我保健；对照组将只进行自我护理。
干预期的持续时间为 12 周，在基线、4、8、12 周进行评估，并在基线后 6 个月和 12 个月进行随访。 主要终点是从基线到 12 周时两组每日热潮红频率的变化；次要终点是健康相关的生活质量。 每个治疗组N：143（共286）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tromsø、挪威、No-9038
- Clinical Research Center, University Hospital of North Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 愿意接受针灸并且在两周的自填日记10中记录平均潮红 7 次/24 小时或以上（或一段时间内潮红 50 次或以上）的绝经后妇女（至少在末次月经期后一年）连续七天），将在基线评估后随机分配。
- 当前用户开出的药物会影响潮热率（例如 HRT、SSRI's) 可以在清除期后加入。 SSRI 和全身（包括透皮）HRT 的清除期为八周，局部雌二醇制剂的清除期为四个星期
排除标准：
- 手术绝经
- 过去五年内的癌症病史
- 使用抗凝药物
- 心脏瓣膜疾病
- 高血压控制不佳
- 甲减
- 甲亢或糖尿病
- 器官移植
- 精神疾病
- 明显的药物或酒精依赖
- 无法完成学习表格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameline Grimsgaard, MD, MPH, PhD、University Hospital of North Norway. No-9038 Tromsø, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月30日
首次发布 (估计)
2006年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月11日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自理的临床试验
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