评估服用口服避孕药的女性叶酸水平的研究

研究表明，增加叶酸（叶酸的一种合成形式，一种 B 族维生素）摄入量与减少称为神经管缺陷 (NTD) 的先天缺陷之间存在关联。 如果使用避孕药具的女性接受口服避孕药和叶酸的组合，她们可能会受益于血液叶酸水平升高，从而降低神经管缺陷的风险。 这是一项多中心、双盲研究，旨在研究服用含或不含叶酸的口服避孕药的女性的红细胞叶酸水平。 患者将接受含或不含叶酸的口服避孕药，共 8 个周期，每个周期 28 天。 该研究将包括 2 个部分，每个部分 4 个周期。 在整个研究的两个部分中，所有患者都将接受口服避孕药，在研究的一个或两个部分中，患者可能会或可能不会接受叶酸与口服避孕药的组合。 红细胞叶酸的浓度将在第 1、2、4、5、6 和 8 周期后通过实验室测试确定。安全性评估（不良事件发生率、心电图、身体检查、实验室测试）将在整个研究过程中进行。 患者还可以参加研究的可选部分，分析他们的遗传物质，看看是否含有会影响他们身体使用叶酸的方式的物质。 研究假设是，与服用不含叶酸的口服避孕药的女性相比，服用含叶酸口服避孕药的女性红细胞叶酸水平会升高。 一些在前四个周期接受含叶酸口服避孕药的女性将在第 5-8 个周期过渡到不含叶酸的口服避孕药。 在这组女性中，将测量红细胞叶酸水平的下降速度。 诺孕酯 250 微克 (mcg)-乙炔雌二醇 35 微克片剂，含或不含叶酸 400 微克，2 片，每天早上 6:00 至 10:00 之间口服，共 8 个周期，每个周期 28 天，总共 224天