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拉帕替尼联合曲妥珠单抗对比拉帕替尼单药治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者

2016年1月28日 更新者：GlaxoSmithKline

一项随机、多中心、开放标签、拉帕替尼联合曲妥珠单抗对比拉帕替尼单药治疗接受含曲妥珠单抗方案的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的随机、多中心、开放标签 III 期研究

本研究将评估和比较拉帕替尼联合曲妥珠单抗与拉帕替尼单一疗法在 HER2 阳性转移性乳腺癌受试者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

296

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、保加利亚、1572
        • GSK Investigational Site
  • 克罗地亚
      • Split、克罗地亚、21000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • GSK Investigational Site
  • 加拿大
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、奥地利、A-1090
        • GSK Investigational Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 22
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、185 37
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、13122
        • GSK Investigational Site
      • Neo Faliro、希腊、18547
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、12200
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22457
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22767
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22081
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69115
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、70199
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、70190
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、德国、86150
        • GSK Investigational Site
      • Coburg、Bayern、德国、96450
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、德国、80331
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Fuerstenwalde、Brandenburg、德国、15517
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60596
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Leer、Niedersachsen、德国、26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne、Nordrhein-Westfalen、德国、44623
        • GSK Investigational Site
      • Troisdorf、Nordrhein-Westfalen、德国、53840
        • GSK Investigational Site
      • Velbert、Nordrhein-Westfalen、德国、42551
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken、Saarland、德国、66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39108
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24103
        • GSK Investigational Site
  • 意大利
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna、Emilia-Romagna、意大利、48100
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00144
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI)、Lombardia、意大利、20089
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari、Puglia、意大利、70126
        • GSK Investigational Site
      • Lecce、Puglia、意大利、73100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06156
        • GSK Investigational Site
  • 捷克共和国
      • Brno、捷克共和国、656 53
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5、捷克共和国、150 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8、捷克共和国、180 00
        • GSK Investigational Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-027
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn、波兰、10-228
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn、波兰、10-226
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、波兰、02-781
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、波兰、53-413
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • GSK Investigational Site
      • Sedona、Arizona、美国、86336
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Highland、California、美国、92346
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95819
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92120
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94115-1710
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa、California、美国、95403-1757
        • GSK Investigational Site
      • Vallejo、California、美国、94589
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33428
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers、Florida、美国、33916
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Florida、美国、32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、美国、33136
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • GSK Investigational Site
      • Ocoee、Florida、美国、34761
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046-7650
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • GSK Investigational Site
      • Terre Haute、Indiana、美国、47802
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66103
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • GSK Investigational Site
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • GSK Investigational Site
      • St. Joseph、Missouri、美国、64507
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Montclair、New Jersey、美国、07042
        • GSK Investigational Site
      • Morristown、New Jersey、美国、07962
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • GSK Investigational Site
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • GSK Investigational Site
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • GSK Investigational Site
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136-1902
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • GSK Investigational Site
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • GSK Investigational Site
      • Kingston、Pennsylvania、美国、18704
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • GSK Investigational Site
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76014
        • GSK Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78731
        • GSK Investigational Site
      • Beaumont、Texas、美国、77702-1449
        • GSK Investigational Site
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • GSK Investigational Site
      • Denton、Texas、美国、76210
        • GSK Investigational Site
      • El Paso、Texas、美国、79915
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg、Texas、美国、78624
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville、Texas、美国、75067
        • GSK Investigational Site
      • Longview、Texas、美国、75601
        • GSK Investigational Site
      • McAllen、Texas、美国、78503-1298
        • GSK Investigational Site
      • Mesquite、Texas、美国、75150
        • GSK Investigational Site
      • Midland、Texas、美国、79701
        • GSK Investigational Site
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • GSK Investigational Site
      • Paris、Texas、美国、75460
        • GSK Investigational Site
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • GSK Investigational Site
      • Waco、Texas、美国、76712
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23230
        • GSK Investigational Site
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Edmunds、Washington、美国、98026
        • GSK Investigational Site
      • Seattle、Washington、美国、98133
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • GSK Investigational Site
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • GSK Investigational Site
  • 芬兰
      • Tampere、芬兰、33520
        • GSK Investigational Site
  • 英国
      • Huddersfield、英国、HD3 3EA
        • GSK Investigational Site
      • Ipswich、英国、IP4 5PD
        • GSK Investigational Site
      • London、英国、SE1 9RT
        • GSK Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • GSK Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat (Barcelona)、西班牙、08907
        • GSK Investigational Site
      • Lerida、西班牙、25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • GSK Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46010
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书。
  • 女性≥18岁。 有生育能力的女性在筛查时血清妊娠试验必须呈阴性，并且必须在研究性首次给药前 2 周开始使用经批准的避孕方法（如适用）（例如，宫内节育器 [IUD]、避孕药或屏障装置）产品和研究产品最终剂量后的 28 天。
  • 经组织学/细胞学证实的转移性乳腺癌。 如果疾病仅限于孤立性病变，则必须通过细胞学或组织学证实其肿瘤性质。
  • 受试者必须患有 IV 期乳腺癌，由此他们的疾病在辅助或转移环境中取得进展。 先前的治疗必须包括但不限于：
  • 至少 4 个周期的含紫杉烷方案，或 2 个周期，前提是在使用紫杉烷时出现疾病进展。
  • 至少 4 个周期的含蒽环类药物方案，或 2 个周期，前提是在使用蒽环类药物期间出现疾病进展。
  • 在转移环境中，受试者必须在至少一种曲妥珠单抗加细胞毒性化疗或抗激素方案后有进展记录。
  • 注意：最近的治疗必须包含曲妥珠单抗，单独或与转移环境中的其他疗法联合使用，并且受试者必须在接受该方案时取得进展。 进展定义为新病变或进展放射学扫描中最长直径 (LD) 总和增加 ≥ 20%。
  • 受试者必须有存档的肿瘤组织可供测试。
  • 通过荧光原位杂交 (FISH) 记录的 ErbB2 基因扩增或通过 IHC 在原发性或转移性肿瘤组织中记录的 ErbB2 蛋白过表达。 IHC 或 FISH 扩增可由当地或中心实验室记录以随机分配到研究中。 可以根据 IHC 3+ 过表达或 FISH 扩增的 ErbB2 阳性对受试者进行随机分组。
  • 病变资格如下：
  • 根据实体瘤反应评估标准 [RECIST； Therasse, 2000] 或
  • 仅骨病。
  • 注意：位于先前辐照区域并具有位于软组织中的明确边界的肿瘤病变将被定义为可测量的疾病。
  • 具有稳定 CNS 转移的受试者被定义为无症状且停止全身性类固醇和抗惊厥药至少 1 个月。 允许使用预防性抗惊厥药治疗，除非在禁用药物（第 8.2 节）中列出。
  • 如果在研究产品开始前 2 周内接受了对可测量疾病的唯一部位以外的有限区域的放射治疗（例如，对疼痛疾病的姑息治疗）是允许的；但是，受试者必须已完成治疗并从所有与治疗相关的毒性反应中恢复过来，然后才能给予第一剂研究产品。
  • 除既往曲妥珠单抗治疗外，所有既往化疗、免疫疗法、生物疗法或手术（小手术除外）必须在研究药物首次给药前至少 3 周停止。 在给予第一剂研究产品之前，受试者必须已经从治疗相关毒性中充分恢复或稳定下来。
  • 允许对骨转移进行双膦酸盐治疗；但是，治疗必须在第一剂研究产品之前开始。 预防性使用双膦酸盐只允许用于治疗骨质疏松症。
  • ECOG 性能状态为 0 至 2。
  • 能够吞咽和保留口服药物。
  • 通过超声心动图测量的正常机构范围内的心脏射血分数。 在超声心动图无法执行或不确定的情况下，将接受 MUGA 扫描。 在整个研究过程中，必须使用基线时使用的相同方式进行重复评估。
  • 受试者必须具有表 1 中定义的足够器官功能：
  • 表 1（适当血液学和肝功能的定义）
  • 系统（实验室值）
  • 血液学：
  • ANC（中性粒细胞绝对计数）（≥ 1x10^9/ L）
  • 血红蛋白 (≥ 9 g / dL)
  • 血小板 (≥75x10^9/ L)
  • 肝脏
  • 白蛋白（≥ 2.5 克/分升）
  • 血清胆红素 (≤ 2 mg / dL)
  • AST 和 ALT（≤ 3 x ULN，无肝转移）（≤ 5 xULN，如果有肝转移记录）
  • 肾脏
  • 血清肌酐（≤1.5 mg / dL）
  • 或者 -
  • 计算的肌酐清除率1（≥40 mL / min）
  • 通过 Cockcroft 和 Gault 方法计算。
  • 只有在研究产品 (IP) 首次给药前至少 1 个月开始治疗的情况下，受试者才可以继续抗雌激素治疗。 随机分组后，不得开始抗激素治疗。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期的女性。
  • 既往使用曲妥珠单抗以外的 ErbB1 和/或 ErbB2 抑制剂进行治疗。
  • 吸收不良综合征，严重影响胃肠功能的疾病，或胃或小肠切除术。 患有溃疡性结肠炎的受试者也被排除在外。
  • 其他恶性肿瘤病史。 然而，已经 5 年无病的受试者，或具有完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的原位癌病史的受试者符合条件。
  • 使受试者不适合参与研究的并发疾病或状况，或任何会影响受试者安全的严重医学障碍。
  • 先前给予另一种研究药物和/或先前癌症治疗的未解决或不稳定的严重毒性。
  • 活动性或不受控制的感染。
  • 痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病。
  • 已知的不受控制的或有症状的心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭的病史。
  • 软脑膜癌病的已知病史或临床证据。
  • 并发癌症治疗（化学疗法、放射疗法、免疫疗法、生物疗法）。
  • 与研究药物同时治疗或参与另一项临床试验。
  • 在首次服用研究药物之前，在 3 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用了研究药物。
  • 已知对与曲妥珠单抗或拉帕替尼或其赋形剂化学相关的药物有速发型或迟发型超敏反应或异质性。
  • 目前有活动性肝病或胆道疾病（吉尔伯特综合征、无症状胆结石、肝转移或研究者评估的稳定慢性肝病患者除外）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组：拉帕替尼加曲妥珠单抗
拉帕替尼 1000mg 每天一次，联合曲妥珠单抗 4mg/kg 负荷剂量，随后每周 2mg/kg
药品：拉帕替尼
每天一次口服拉帕替尼
其他名称：
  • 泰克布
  • 副词
生物：曲妥珠单抗
静脉曲妥珠单抗 2mg/kg，每周 4mg/kg 负荷剂量后
其他名称：
  • 赫赛汀
实验性的：第 2 组：拉帕替尼
拉帕替尼 1500mg 每日一次
药品：拉帕替尼
每天一次口服拉帕替尼
其他名称：
  • 泰克布
  • 副词

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：疾病进展或因任何原因死亡或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）的基线
PFS 被定义为从随机分组到出现疾病进展或因任何原因死亡的第一个记录迹象的时间。
疾病进展或因任何原因死亡或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最后一名参与者的死亡基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。 对于未死亡的参与者，操作系统在最后一次联系时被审查。
最后一名参与者的死亡基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
总体肿瘤反应 (OR)
大体时间：疾病进展或死亡或退出研究的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
OR 被定义为根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准 1.0 经历确认的完全反应 (CR) 或确认的部分反应 (PR) 的参与者的百分比。 CR 定义为所有病变（目标和/或非目标）的消失。 PR 定义为以基线 LD 总和为参考，目标病灶的最长维度 (LD) 总和至少减少 30%，非目标病灶不增加或不存在。
疾病进展或死亡或退出研究的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
临床效益反应 (CBR)
大体时间：疾病进展或死亡或退出研究的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
CBR：根据 RECIST 标准至少 24 周确认为 CR 或 PR 或疾病稳定 (SD) 的参与者百分比。 CR：所有病变（目标和/或非目标）消失。 PR：以目标病灶的LD总和作为参考基线LD总和至少降低30％，非目标病灶不增加或不存在。 SD：目标病灶既没有足够的缩小达到 PR，也没有足够的增加达到进行性疾病 (PD)，以自治疗开始以来的最小总 LD 作为参考； 1 个或多个非目标病变的持续存在。
疾病进展或死亡或退出研究的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
响应时间 (TTR)
大体时间：基线直到第一个记录的 CR 或 PR 证据或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
TTR 被定义为从随机化到第一次记录 CR 或 PR 证据（以先记录的状态为准）的时间。 无法分析 TTR，因为太少的参与者经历了确认的 CR 或 PR。
基线直到第一个记录的 CR 或 PR 证据或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
反应持续时间 (DR)
大体时间：从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或死亡迹象或最后一次给药后 30 天的时间（最多 216 周）
DR 被定义为显示确认的 CR 或 PR 的参与者子集，从第一个记录的 CR 或 PR 证据到第一个记录的疾病进展或死亡迹象的时间。 由于在两个治疗组中经历确认反应的参与者人数很少，因此未对该结果测量进行分析。
从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或死亡迹象或最后一次给药后 30 天的时间（最多 216 周）
进展时间 (TTP)
大体时间：疾病进展或死亡的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
TTP 被定义为随机化日期与疾病进展或因乳腺癌死亡日期中较早者之间的间隔。 由于该结果指标被其他原因导致的死亡所混淆并且与 PFS 相似，因此未对其进行分析。
疾病进展或死亡的基线或最后一次给药后 30 天（最多 216 周）
第 4 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周时癌症治疗功能评估-乳腺癌 (FACT-B) 评分相对于基线的变化，以及结论或退出研究
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周以及研究结论或退出研究（直至第 108 周）
使用 FACT-B 问卷评估生活质量 (QOL)，这是一个包含 37 个项目（27 个一般问题和 10 个乳腺癌特定问题）的自我报告工具，包括 5 个维度：身体、社会/家庭、情感-、功能健康和乳腺癌子量表。 FACT-B 量表得分越高表明 QOL 越高；每个范围从 0（完全没有）到 4（非常多）。 分数针对 FACT-B 进行转换，总分范围为 0 至 144。
基线、第 4 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周以及研究结论或退出研究（直至第 108 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月1日

首次发布 (估计)

2006年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EGF104900

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