Anecortave Acetate Risk Reduction Trial (AART)
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
The purpose of this study is to demonstrate that Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg or 30 mg) is safe and effective in arresting the progression of dry age-related macular degeneration (AMD) in patients who are at-risk for progressing to wet AMD.
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangalore、印度、76134
- India
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Dry AMD in study eye, Wet AMD non-study eye.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Under 50.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Anecortave Acetate, 15 mg
One 0.5 mL injection of 30 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
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One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
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实验性的：Anecortave Acetate, 30 mg
One 0.5 mL injection of 60 mg/mL Anecortave Acetate Sterile Suspension into the posterior juxtascleral depot (PJD) at 6-month intervals for 42 months.
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One 0.5 mL injection into the PJD at 6-month intervals for 42 months
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假比较器：Anecortave Acetate Vehicle
One sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
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One 0.5 mL sham injection at 6-month intervals for 42 months.
Syringe and vehicle were not inserted into the eye.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Proportion of patients with sight-threatening choroidal neovascularization (CNV) in study eye
大体时间：Month 48
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Month 48
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Time to development of sight-threatening CNV
大体时间：Timepoint
|
Timepoint
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Terry Wiernas, PhD、Study Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月31日
首次发布 (估计)
2006年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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